Неттацин (Nettacin)

Капли глазные.

Состав на 100 мл:

Активное вещество:

Нетилмицина сульфат — 0,455 г (что соответствует 0,300 г нетилмицина).

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 0,870 г, бензалкония хлорид (для флаконов-капельниц) — 0,005 г, вода очищенная — до 100,0 мл.

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

При местном применении нетилмицина системная абсорбция низкая. Проведенные исследования показывают, что после однократного применения концентрация нетилмицина в слезной жидкости составляет: через 5 минут 256 мкг/мл, через 10 минут 182 мкг/мл, через 20 минут 94 мкг/мл и 27 мкг/мл через 1 час после применения.

Полусинтетический аминогликозидный антибиотик широкого спектра действия. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит нарушение считывания генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок. В больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов. Высокоактивен в отношении грамотрицательных микроорганизмов (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Citrobacter spp., Morganella morganii, Aeromonas spp., Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Shigella spp.), а также некоторых грамположительных микроорганизмов (Staphylococcus spp., в т. ч. устойчивых к другим аминогликозидам, пенициллину, метициллину, некоторым цефалоспоринам), некоторых штаммов Streptococcus spp.

Местное применение для лечения инфекций век и наружных отделов глаза, вызванных чувствительными к нетилмицину микроорганизмами.

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим аминогликозидам; детский возраст до 3 лет; беременность; период грудного вскармливания.

Применение при беременности противопоказано. При назначении в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли 3 раза в день. Не допускать контакта конца флакона-капельницы с глазом или какой‑либо другой поверхностью.

Побочные эффекты наблюдались менее чем у 2% пациентов. Зарегистрированы случаи появления жжения, зуда в глазу, покраснения конъюнктивы глаза.

При местном применении Неттацина фармакологические взаимодействия с другими препаратами незначительны. Совместное применение, особенно местное и в особенности внутриполостное с другими потенциальными нефро- и ототоксичными антибиотиками может увеличивать риск побочных эффектов. Увеличению нефротоксичности аминогликозидов способствует совместное или длительное применение с другими потенциально нефротоксичными препаратами, такими как цисплатин, полимиксин B, колистин, биомицин, стрептомицин, ванкомицин, другие аминогликозиды и некоторыми цефалоспоринами (цефалоридин) или сильнодействующими диуретиками, такими как этакриновая кислота и фуросемид.

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Длительное местное применение антибиотиков может вызвать резистентность микроорганизмов или возникновение вторичной грибковой инфекции.

В случае отсутствия клинического улучшения в течение относительно короткого периода времени или в случае появления признаков раздражения или сенсибилизации применение препарата необходимо прекратить и начать соответствующее лечение.

Тюбик-капельницы предназначены для однократного применения и не подлежат хранению после вскрытия.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Капли глазные 0,3%.

Тюбики-капельницы: по 0,3 мл препарата в тюбик-капельницу из полиэтилена низкого давления. По 5 тюбиков-капельниц в стрип. По 1 стрипу в запаянный пакет из полиэстера/ алюминия/ полиэтилена. По 3 пакета вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Флаконы-капельницы: по 5 мл препарата во флакон-капельницу из полиэтилена низкого давления, укупоренный полистироловым колпачком с пробойником. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Отпускают по рецепту.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Тюбики-капельницы: 2 года.

После вскрытия тюбика-капельницы препарат хранению не подлежит.

Флаконы-капельницы: 3 года.

После вскрытия флакона-капельницы препарат следует использовать в течение 28 дней.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

СИФИ С.П.А.,

Виа Эрколе Патти, 36 — 95025 Ачи Сант Антонио (Катания), Италия.

Производитель

СИФИ С.П.А.,

Виа Эрколе Патти, 36 — 95025 Ачи Сант Антонио (Катания), Италия.

В случае необходимости претензии потребителей направлять по адресу

ООО «Бауш Хелс», Россия,

115162, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5.

Тел./факс: +7 (495) 510-28-79.