Действующее вещество:

Диэтиловый эфир(Diethyl ether)

Аналоги по АТХ

N01AA01 Диэтиловый эфир

Эфир для наркоза стабилизированный
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N003639/01

Дата последнего изменения: 05.05.2016

Лекарственная форма

Жидкость для ингаляций.

Состав

Активные вещества:

Эфир медицинский — 100%

Вспомогательные вещества:

П-фенилендиамин — 0,0001 %

Описание лекарственной формы

Бесцветная, прозрачная, очень подвижная, легковоспламеняющаяся летучая жидкость своеобразного запаха.

Фармакологическая группа

Средство для ингаляционной общей анестезии.

Фармакодинамика

Средство для ингаляционной анестезии, оказывает анальгетическое и миорелаксирующее действие. Наркоз при применении эфира относительно безопасен, легко управляем. Скелетная мускулатура хорошо расслабляется. Оказывает прямое отрицательное инотропное действие (снижение сократимости миокарда компенсируется повышением содержания катехоламинов в крови). Вызывает временное (до 24 ч) снижение функции печени и почек, снижает перистальтику кишечника (стимуляция симпатоадреналовой системы). Уменьшает ОЦК и плазмы (примерно на 10%). В отличие от фторотана, трихлорэтилена и циклопропана, эфир не повышает чувствительности миокарда к эпинефрину и норэпинефрину. Пробуждение наступает через 20–40 мин после прекращения подачи эфира, а полностью наркозная депрессия проходит через несколько часов.

Фармакокинетика

Распределяется в организме неравномерно: значительно больше эфира обнаруживается в мозговой ткани, чем в крови и в других тканях. Концентрация в крови составляет 10–25 мг% (стадия анальгезии), 25–70 мг% (стадия возбуждения) и 80–110 мг% (стадия хирургического наркоза). Проникает через плацентарный барьер и создает высокие концентрации в организме плода. Накапливается в мембранах гепатоцитов. Незначительно (10–15%) биотрансформируется. После прекращения поступления эфира в организм в течение первых нескольких минут очень быстро элиминируется из организма, затем выделение постепенно замедляется. 85–90% эфира выделяется в неизмененном виде легкими, остальное количество — почками.

Показания

Ингаляционная общая анестезия по открытой (капельно), полуоткрытой, полузакрытой и закрытой системам (в основном при кратковременных хирургических вмешательствах).

Поддержание общей анестезии при проведении комбинированной общей анестезии с применением психоактивных лекарственных средств и периферических миорелаксантов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, острые заболевания дыхательных путей, черепно-мозговая гипертензия, артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, кахексия, сахарный диабет, ацидоз.

Необходимость проведения в ходе хирургического вмешательства электрокоагуляции или электроножа.

С осторожностью

Операции на челюстно-лицевой области (из-за взрывоопасности), масочный наркоз с использованием только эфира, детский возраст, беременность и кормление грудью.

Способ применения и дозы

При полуоткрытой системе, 2–4 об. % эфира во вдыхаемой смеси поддерживают анальгезию и выключение сознания, 5–8 об. % — поверхностный наркоз, 10–12 об. % — глубокий наркоз. Для усыпления больного могут потребоваться концентрации до 20–25 об. %.

Наркоз эфиром проводят открытым масочным капельным способом или аппаратным способом (также с применением маски), добавляя кислород (не менее 1 л/мин.) Начинают наркоз с подачи эфира в концентрации 1 об. %, затем постепенно увеличивают концентрацию до 10–12 об. %, а у некоторых постепенно увеличивают до 16–18 об. %. Наркотический сон наступает через 12–20 мин, в дальнейшем поддерживают наркоз концентрацией 2–4 об. %. По окончании наркоза больного переводят на дыхание воздухом, обогащенным кислородом.

Побочные действия

Со стороны респираторной системы: гиперсекреция бронхиальных желез, кашель, ларинго- и бронхоспазм, нарушения легочной вентиляции, учащение или угнетение дыхания, вплоть до остановки дыхания, пневмонии и бронхопневмонии (в после операционном периоде), диффузионная аноксия (на фоне нарушения функций легких и сердца или длительном применении в высоких концентрациях).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия или брадикардия, вплоть до остановки сердца; аритмии; гипер- или гипотензия; коллапс; кровоточивость.

Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: гиперсаливация, тошнота, рвота, понижение тонуса и моторики ЖКТ, паралитический илеус (при длительном наркозе), транзиторная желтуха, изменения печеночных проб.

Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, двигательная активность, редко — судороги у детей, сонливость, депрессия (после операции).

Прочие: метаболический ацидоз, гипоальбуминемия, гипогаммаглобулинемия, снижение клубочковой фильтрации и диуреза, альбуминурия.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, боль в пояснице, возбуждение, неадекватное поведение, затем — общая слабость, сонливость, цианоз, акроцианоз, тахикардия, нитевидный пульс, выраженный мидриаз, угнетение дыхательного и сосудодвигательного центра, асфиксия, артериальная гипотензия, коллапс, сердечная недостаточность, потеря сознания, кома, остановка дыхания и сердца. При хронической интоксикации — снижение аппетита, тошнота (редко рвота), запоры, апатия, бледность кожных покровов, головная боль, головокружение, непереносимость этанола.

Лечение: прекращения наркоза, обеспечение проходимости дыхательных путей, искусственная вентиляция легких с гипервентиляцией, трансфузиционная терапия, введение гидрокортизона, допамина (0,2 г в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида со скоростью 2 мкг/кг/мин), кофеина (1 мл 10–20% раствора п/к), бемегрида (5–10 мл 0,5% раствора внутривенно, медленно), проведение мероприятий по профилактике пневмонии, в т.ч. согревание пациента.

Взаимодействие

Усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему (взаимно), эффект недеполяризующих миорелаксантов, типа тубокурарина, гипотензивное действие бета-адреноблокаторов. Снижает гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины, снижает действие окситоцина и других гормональных стимуляторов матки. Несовместим с аналептиками и психостимуляторами. Ингибиторы моноаминооксидазы угнетают метаболизм, тем самым усиливают наркозное действие; эпинефрин и эуфиллин повышают риск развития аритмий; м-холиноблокаторы и антигистаминные средства нивелируют побочные эффекты; миорелаксанты вдвое уменьшают расход эфира.

Минимальная альвеолярная концентрация снижается при одновременном применении закиси азота.

Особые указания

Пары эфира легко воспламеняются; с кислородом, воздухом, закисью азота образуют, в определенных концентрациях, взрывоопасные смеси. С целью уменьшения возбуждения, эфирный наркоз часто применяют после вводной анестезии барбитуратами. Иногда начинают наркоз с закиси азота, а эфир используют для поддержания общей анестезии. Применение миорелаксантов позволяет усилить расслабление мускулатуры и значительно уменьшить количество необходимого для анестезии эфира — до 2–4 об. % (для поддержания общей анестезии при полуоткрытой системе). Для общей анестезии можно применять эфир только из флаконов, открытых непосредственно перед операцией. При воздействии света, воздуха и влаги в эфире образуются вредные продукты (перекиси, альдегиды, кетоны), вызывающие сильное раздражение дыхательных путей.

Форма выпуска

Жидкость для ингаляций.

По 90 мл, 140 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной типа БВ или типа ФВЭ герметично укупоривают металлической кронен-пробкой с прокладкой из пробки корковой или пенополиэтилена и навинчивают колпачком из полиэтилена или герметично укупоривают крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.

Флаконы помещают в коробку из картона гофрированного с ячейками для каждого флакона с равным количеством инструкции по применению (для стационаров).

На упаковку из картона гофрированного наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.

Условия хранения

Список 1 сильнодействующих и ядовитых веществ списка ПККН. В защищенном от света и источников огня месте.

По истечении каждых 6 месяцев хранения эфир для наркоза проверяют на соответствие требованиям Государственной фармакопеи на наличие примесей.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту, только для специализированных лечебно-диагностических учреждений.