Действующее вещество

Индигокармин (Indigo carmine)

Аналоги по АТХ

V04CH02 Индигокармин

Фармакологическая группа

Индигокармин
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001579

Дата последнего изменения: 17.09.2020

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Состав

Состав (на 1 мл)

Действующее вещество:

Индигокармин (в пересчете на сухое вещество)        — 4,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия формальдегидсульфоксилата дигидрат          — 0,5 мг

Натрия гидроцитрата сесквигидрат                             — 1,0 мг

Вода для инъекций                                                         — до 1,0 мл

Описание лекарственной формы

Темно-синий раствор.

Фармакодинамика

Диагностическое средство из группы красителей. Применение основано на способности индигокармина быстро выводиться в неизмененном виде с мочой, не вызывая нарушения функции почек.

Фармакокинетика

Индигокармин выводится преимущественно почками, сохраняя синий цвет. Элиминация начинается в течение 10 мин после введения. Период полувыведения — около 4–5 мин.

Показания

Исследование выделительной функции почек, в том числе почечных лоханок и мочеточников.

Для визуального выявления нарушений целостности полостных органов и протяженности свищевых ходов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индигокармину или любому другому компоненту препарата, побочные эффекты на введение индигокармина в анамнезе, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

Внутривенно, внутриполостно, в свищевые ходы.

Перед применением препарат подогревают до 37 °С.

Внутривенно медленно — 5–20 мл раствора 4 мг/мл. При невозможности ввести раствор внутривенно, вводят внутримышечно в объеме 20 мл (при этом скорость появления препарата в моче снижается). Наблюдение за выведением индигокармина с мочой ведут с помощью цистоскопа. При нормальной функции почек краска начинает выделяться из мочеточников через 2–3 мин, максимальное выведение отмечается через 6–8 мин, заканчивается через 1–1,5 ч. У больных с нарушенной функцией почек выведение менее интенсивно и более замедленно.

Внутриполостно или в свищевые ходы вводят неразведенный раствор 4 мг/мл или разводят непосредственно перед применением 5 мл раствора 4 мг/мл (1 ампулу) в 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Побочные действия

Аллергические реакции, идиосинкразия, повышение артериального давления.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение

Симптоматическое.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами, за исключением 0,9% раствора натрия хлорида.

Особые указания

У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат применяют только в условиях стационара.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 4 мг/мл.

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) с точкой или кольцом излома.

1, 2, 3, 4 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.