Действующее вещество

Натрия йодид [123I] (Sodium iodide [123I])

Аналоги по АТХ

V09FX02 Натрия йодид (123I)

Фармакологическая группа

Натрия йодид, 123 I
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001372/01

Дата последнего изменения: 22.05.2008

Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь

Состав

В 1 мл препарата содержится:

Активные вещества:

Йода-123 не менее 100 МБк.

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Радиоактивный изотоп 123I после введения в организм преимущественно накапливается в щитовидной железе. Количество йода-123, поглощенного щитовидной железой, в процентах от введенной дозы в среднем составляет: через 2 часа — 14%, 4 часа — 19%, 24 часа — 27%.

Избирательное накопление йода-123 в щитовидной железе позволяет использовать препарат с диагностической целью для определения функционального состояния и визуализации железы методом радиометрии и сканирования. Физические характеристики излучения йода-123 позволяют использовать его для повторных исследований в более короткие сроки и получать изображения высокого качества.

Показания

Препарат «Натрия йодид, 123I» применяют у взрослых для оценки функционального состояния и топографии щитовидной железы с целью диагностики заболеваний щитовидной железы.

Противопоказания

-     Гиперчувствительность к препарату или его компонентам;

-     Применение у пациентов в возрасте до 18 лет;

-     Применение препарата при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат «Натрия йодид, 123I» принимают внутрь.

Подготовка пациента

Исследование функционального состояния и топографии щитовидной железы с помощью йода-123 проводится не ранее, чем через 1 месяц после прекращения приема пациентом продуктов, лекарственных средств, содержащих йод, или препаратов, влияющих на способность щитовидной железы накапливать йод. К ним относятся: стабильный йод (в том числе попадание на кожу или слизистые оболочки), йодсодержащие поливитаминные препараты, фтор, бром, тиреоидные, антитиреоидные препараты, а также гипофизарные, половые и кортикостероидные гормоны.

Проведение процедуры

Перед использованием препарат доводится водой до нужной активности методом разведения.

Для изучения функционального состояния щитовидной железы больному натощак дают принять внутрь 0,185–0,37 МБк препарата, растворенного в 30–50 мл воды, дополняя введение смывом со стенок используемой посуды. Радиометрию щитовидной железы проводят через 2, 4 и 24 часа. Одновременно радиометрии подвергается фантом щитовидной железы с количеством радионуклида, равным принятому больным количеством препарата. Результат выражают в процентах накопления радионуклида от введенного количества.

Для проведения гамма-топографических исследований больному натощак дают принять внутрь 8–10 МБк препарата. Оптимальное время проведения скенирования щитовидной железы 2–6 часов после введения йода-123.

Методы исследования

Функциональное состояние щитовидной железы может быть оценено по:

-     Величине накопления йода-123 в железе через 2, 4, 24 часа и более поздние сроки после приема препарата;

-     Уровню белково-связанного йода плазмы крови.

Величина накопления йода-123 в щитовидной железе является суммарным показателем состояния неорганической и органической фаз йодного обмена в этом органе. Определение проводят с помощью радиометра, располагая торец датчика на расстоянии 30 см от передней поверхности шеи.

Радиометрию стандарта, в качестве которого используют йод-123 в количестве, равном введенному больному, проводят в тех же геометрических условиях.

Процент накопления радионуклида в щитовидной железе (А) рассчитывают по формуле:

где

В — содержание йода-123 в железе, имп/мин;

С — содержание йода-123 в стандарте, имп/мин;

Nф — фон, имп/мин.

У здоровых людей в щитовидной железе через 2 часа накапливается в среднем 14% от введенного количества изотопа, через 4 часа — 19%, через 24 часа — 27%.

С целью определения уровня белково-связанного йода у больного через 48 час после приема препарата берут из локтевой вены пробу крови (8–10 мл). После центрифугирования отобранной пробы крови 4–5 мл плазмы переносят в пробирку и отделяют белок трехкратным добавлением 10% раствора трихлоруксусной кислоты в объеме, равном объему исследуемой плазмы с последующим центрифугированием при 2000 об/мин в течение 10 мин. Полученный осадок растворяют в 2 М растворе едкого натрия или едкого калия, доводя до исходного объема плазмы, и проводят радиометрию в колодезном счетчике параллельно с эталоном. В качестве эталона используют препарат, разведенный в соотношении 1:500. Объем эталона должен быть равен объему взятой для радиометрии плазмы.

Процент белково-связанного йода (А) рассчитывают по формуле:

где

В — содержание йода-123 в пробе, имп/мин;

С — объем плазмы, взятой для анализа, мл;

D — содержание йода-123 в эталоне, имп/мин;

Nф — фон, имп/мин.

Нормальный уровень белково-связанного йода — не более 0,3%.

Лучевые нагрузки на органы и ткани пациента при использовании препарата «Натрия йодид, 123

Органы

Поглощенная доза, мГр/МБк

Желудок

0,0069

Красный костный мозг

0,094

Легкие

0,0061

Мочевой пузырь

0,0094

Печень

0,0067

Поджелудочная железа

0,0076

Почки

0,011

Селезенка

0,007

Тонкая кишка

0,008

Толстая кишка

0,0097

Щитовидная железа

0,0051

Яички

0,0069

Яичники

0,0098

Эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк)

0,013

 

Побочные действия

Побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие

Перед проведением исследования щитовидной железы за 2–4 недели необходимо прекратить прием йодсодержащих, тиреоблокирующих или рентгеноконтрастных препаратов.

Особые указания

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь в герметически укупоренных флаконах порциями по 50; 100; 300; 400; 1000 МБк на установленную дату и время поставки.

Условия хранения

Препарат хранят с соблюдением «Основных санитарных правил обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Срок годности

Срок годности препарата — 48 часов с даты и времени изготовления.

Не использовать по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть.

Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.