Содержание
Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Таблетки | 1 табл. |
активное вещество: | |
диосмин (в пересчете на безводное вещество) | 600 мг |
вспомогательные вещества: желатин — 50,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 40,0 мг; магния стеарат — 10,0 мг; МКЦ — до 1000 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки: продолговатые двояковыпуклые, с риской с одной стороны, от серовато-коричневого до серовато-желтого цвета, допускаются вкрапления более светлого и темного оттенков.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Диосмин относится к группе биофлавоноидов, обладает флеботонизирующим (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана.
Фармакокинетика
Диосмин быстро всасывается из ЖКТ. Обнаруживается в плазме крови через 2 ч после приема. Биодоступность препарата после приема внутрь составляет примерно 40–57,9%.
Часть препарата метаболизируется бактериями слепой кишки с образованием гиппуровой и бензойной кислот. Cmax в плазме крови достигается через 5 ч после приема.
Препарат накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени и легких и других тканях. Vd препарата составляет 62,1 л. Максимальное избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в стенке венозных сосудов отмечается через 9 ч после приема и сохраняется в течение 96 ч.
Диосмин быстро метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксифенилпропионовая кислота.
Метаболиты диосмина выводятся преимущественно почками в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой. 79% принятого диосмина выводится почками, 11% — кишечником, 2,4 % — с желчью. Отмечается энтерогепатическая циркуляция препарата. После приема диосмина, меченного радиоактивным изотопом, примерно 86% препарата выводится почками и кишечником в течение 48 ч.
Показания
- варикозное расширение вен нижних конечностей (устранение симптомов);
- хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей (устранение симптомов);
- острый геморрой (в комплексной терапии для облегчения симптомов);
- нарушения микроциркуляции (например, при идиопатических отеках).
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен);
- возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
Применение при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата у беременных ограничен. О каких-либо нежелательных реакциях при применении диосмина у беременных в клинической практике не сообщалось. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия диосмина на течение беременности, эмбриофетальное и постнатальное развитие.
Тем не менее, по соображениям безопасности, применение препарата в I триместре беременности противопоказано. При необходимости применения препарата во время II и III триместров беременности рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом.
Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко кормящим женщинам прием препарата противопоказан.
Способ применения и дозы
Внутрь.
При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности — по 1 табл./сут утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 мес. При тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (в т.ч. отеки, боли, судороги) лечение может быть более продолжительным (общая длительность непрерывной терапии не должна превышать 3–4 мес). Курсы лечения препаратом Флебофа® повторяют через 2–3 мес.
Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности — по 1 табл. 1 раз в день. Продолжительность терапии — не более 30 дней. Необходимо прекратить прием препарата за 2–3 нед до родов.
При обострении геморроя — по 2–3 табл./сут во время еды в течение 7 дней. Далее при необходимости можно продолжить прием препарата по 1 табл. 1 раз в день в течение 1–2 мес.
При нарушениях микроциркуляции — по 1 табл./сут утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 1–2 мес. Если пропущен 1 или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.
Побочные действия
Частота побочных эффектов определена в соответствии с классификацией ВОЗ нежелательных лекарственных реакций по частоте возникновения: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100 и <1/10; нечасто — ≥1/1000 и <1/100; редко — ≥1/10000 и <1/1000; очень редко — <1/10000, включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, диарея (понос), диспептические расстройства, изжога, запор; нечасто — колит.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, головокружение.
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: редко — кожные высыпания, кожный зуд.
Аллергические реакции: редко — крапивница; неизвестная частота — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).
Общие расстройства: редко — недомогание.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Клинически значимые взаимодействия диосмина с другими ЛС не описаны.
Передозировка
Симптомы: случаи передозировки не описаны. Учитывая широкий терапевтический диапазон диосмина, риск интоксикации при передозировке представляется незначительным.
Лечение: специфический антидот неизвестен.
При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими препаратами. При отсутствии быстрого клинического эффекта рекомендуется проконсультироваться с проктологом, при необходимости провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.
При нарушениях венозного кровообращения (варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей) максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с изменениями образа жизни: желательно избегать длительного пребывания в вертикальном положении, уменьшить избыточную массу тела. В некоторых случаях улучшению циркуляции крови способствует ношение специальных чулок (компрессионный трикотаж).
Опыт применения диосмина у детей младше 18 лет недостаточен. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания следует обратиться к врачу. Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без согласования с врачом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, 600 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 табл. в банке полимерной для ЛС.
1 банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортная тара) из картона.
Производитель
ООО «Озон». 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.
Адрес производства, в т.ч. для переписки и приема претензий: ООО «Озон». 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.
Тел./факс: (84862) 3-41-09.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Флебофа®
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.