Действующее вещество

Дигидроэргокриптин + Кофеин (Dihydroergocriptine + Caffeine)

АТХ

C04AE51 Эрголоида мезилат в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Таблетки 1 табл.
активное вещество:  
дигидроэргокриптина α-мезилат 4,00 мг
кофеин 40,00 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 94,1 мг; микрокристаллическая целлюлоза (Авицел PH102) —  60,0 мг; магния стеарат — 1,5 мг; безводный кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200)  — 0,4 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки: практически белые, круглые, плоские, со скошенным краем, с риской на одной и штампом «VASOBRAL» на другой стороне.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — улучшающее мозговое кровообращение, вазодилатирующее.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат.

α-Дигидроэргокриптин — дигидрированное производное спорыньи, блокирует α1- и α2-адренорецепторы. Оказывает дофаминергическое, серотонинергическое действие, уменьшает агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает проницаемость сосудистой стенки, увеличивает количество функционирующих капилляров, улучшает кровообращение и процессы метаболизма в головном мозге, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.

Кофеин обладает психостимулирующим и аналептическим действием, усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга, повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает усталость и сонливость, повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, оказывает диуретическое действие.

Фармакокинетика

При пероральном приеме всасывание дигидроэргокриптина ускоряется в присутствии кофеина (время достижения максимальной концентрации (Tmax) в плазме крови составляет 0,5 ч). После приема внутрь 8 мг α-дигидроэргокриптина максимальная концентрация (Cmax) составляет 227 пг/мл, а период полувыведения (Т1/2) — менее 2 часов.

Показания препарата Вазобрал

цереброваскулярная недостаточность (в т.ч. вследствие церебрального атеросклероза);

последствия нарушения мозгового кровообращения;

вестибулярные и лабиринтные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия) ишемического генеза;

болезнь Меньера.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Противопоказание для длительного применения: признаки наличия пороков клапанов сердца, выявленные при эхокардиографии, проведенной до начала применения препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет клинических данных о применения препарата Вазобрал в период беременности. Применение во время беременности не рекомендуется.

Применение препарата в период грудного вскармливания может приводить к уменьшению лактации. Применение в период кормления грудью не рекомендуется.

Побочные действия

Частота встречаемости нежелательных явлений/нежелательных реакций при приеме препарата представлена в соответствии со следующей градацией (классификация ВОЗ): очень часто ≥10 %; часто ≥ 1 и <10%; нечасто ≥ 0,1 и <1%; редко ≥ 0,01 и <0,1%; очень редко <0,01%.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) : возможна тошнота (особенно при приеме препарата натощак), гастралгия, диспепсия, при этих проявлениях отмена препарата не требуется.

Со стороны сердца: очень редко — тахикардия, снижение артериального давления (АД) , пороки сердца (включая пороки с регургитацией крови) и ассоциирующиеся с ними состояния (перикардит, выпот в полость перикарда).

Со стороны нервной системы: редко — головокружение, возбуждение, головная боль.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции.

Взаимодействие

При одновременном назначении препарата Вазобрал и антигипертензивных препаратов возможно дополнительное снижение АД. Кофеин ослабляет действие снотворных средств.

Способ применения и дозы

Внутрь (во время еды, с небольшим количеством жидкости) по 1/2–1 табл. 2 раза в день. Продолжительность курса лечения 2–3 месяца, при необходимости курсы лечения можно проводить 1–2 раза в год.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Возможна рвота.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Вазобрал оказывает сосудорасширяющее действие, не влияя на системное АД. Назначение Вазобрала больным с артериальной гипертензией не исключает необходимость применения антигипертензивных средств. Содержащийся в препарате кофеин может вызвать нарушение сна, тахикардию.

Следует избегать приема препарата натощак. У пациентов, принимавших дигидроэргокриптин, особенно в высоких дозах и длительно, иногда сообщалось о развитии выпота в полость перикарда и плевральную полость, а также о развитии плеврального и легочного фиброза и констриктивного перикардита.

Следует обследовать пациентов с необъяснимыми плевропульмональными нарушениями и рассмотреть вопрос о прекращении лечения дигидроэргокриптином. Сообщалось о редких случаях ретроперитонеального фиброза, особенно при применении высоких доз и длительном лечении дигидроэргокриптином.

С целью диагностики ретроперитонеального фиброза на обратимой стадии, такие пациенты должны регулярно наблюдаться на наличие клинических признаков развития ретроперитонеального фиброза (боли в спине, отеки нижних конечностей, почечная недостаточность). При диагностировании или подозрении на фиброзные изменения в забрюшинном пространстве лечение дигидроэргокриптином следует прекратить.

Спортсмены должны быть предупреждены о том, что этот препарат содержит вещество, которое может вызвать положительную реакцию в тестах, проводимых во время допинг-контроля.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности. Препарат в редких случаях может вызывать снижение АД, головокружение. При появлении таких побочных эффектов управление транспортными средствами или занятие другими потенциально опасными видами деятельности противопоказано.

Форма выпуска

Таблетки. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ/алюминия 10 табл. 1 или 3, 6 или 9 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Italy Кьези Фармацевтичи С.п.А. Виа Палермо 26/А, 43122 Парма, Италия.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия, 127055, Москва, ул. Лесная, 43.

Тел. (495) 967-12-12; факс: (495) 967-12-11.

e-mail: compliance.ru@chiesi.com

Расфасовано и упаковано: ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия. 

Претензии потребителей направлять по адресу: 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,

Тел./факс: (4712) 34-03-13, 

www.pharmstd.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Вазобрал

При температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Вазобрал

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.