Действующее вещество
Арабинопиранозилметил нитрозомочевина (Arabinopiranosilmethyl nitrosocarbamide)Аналоги по АТХ
L01AD Производные нитрозомочевиныФармакологическая группа
Араноза
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000449/02
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические (иммунобиологические) свойства
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 14.12.2017
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Состав
1 флакон содержит:
Активное вещество:
Араноза 500 мг.
Вспомогательные вещества:
Поливинилпирролидон низкомолекулярный М.м. 12600, кислота сорбиновая.
Описание лекарственной формы
Сухая пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.
Фармакологические (иммунобиологические) свойства
Араноза обладает противоопухолевым действием (ингибирует синтез ДНК в опухолевых клетках). По силе и спектру противоопухолевого действия близка к нитрозомочевине. Имеет преимущество перед аналогами в большей широте терапевтических доз, в возможности применения в амбулаторных условиях.
Показания
Меланома кожи
Противопоказания
Общее тяжелое состояние больного, лейкопения ниже 3000 и тромбоцитопения ниже 120000 в 1 мм3 крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; тяжелые сердечно-сосудистые, неврологические заболевания, нарушения функции печени и почек, беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозы
Аранозу вводят внутривенно струйно в разовой дозе 550–800 мг/м2 поверхности тела больного. Препарат назначают ежедневно или через день. На курс лечения 3 инъекции (в среднем общая доза составляет 3,0–4,5 г препарата).
Раствор готовят непосредственно перед инъекцией путем растворения содержимого флакона (500 мг препарата) в 20 мл 5% раствора глюкозы.
Повторные курсы проводят с интервалом в 4 недели при отсутствии каких-либо проявлений токсичности.
Лечение проводят под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в крови. Следует иметь в виду, что признаки угнетения костного мозга могут проявляться через 1–3 недели после окончания курса лечения.
Применение аранозы в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами приводит к повышению ее эффективности при лечении диссеминированной меланомы кожи и не сопровождается усилением токсичности.
Побочные действия
Препарат угнетает лейкопоэз, тромбоцитопоэз, в меньшей степени — эритропоэз; нарушает функцию желудочно-кишечного тракта; обладает иммунодепрессивным действием. Побочные эффекты при лечении аранозой обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.
Форма выпуска
Лиофилизат во флаконах по 500 мг. По 6 флаконов в упаковке.
Условия хранения
Список А.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше +10 °С (условия холодильника).
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача.