Действующее вещество

Арабинопиранозилметил нитрозомочевина (Arabinopiranosilmethyl nitrosocarbamide)

Аналоги по АТХ

L01AD Производные нитрозомочевины

Фармакологическая группа

Араноза
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N000449/02

Дата последнего изменения: 14.12.2017

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Состав

1 флакон содержит:

Активное вещество:

Араноза 500 мг.

Вспомогательные вещества:

Поливинилпирролидон низкомолекулярный М.м. 12600, кислота сорбиновая.

Описание лекарственной формы

Сухая пористая масса белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Араноза обладает противоопухолевым действием (ингибирует синтез ДНК в опухолевых клетках). По силе и спектру противоопухолевого действия близка к нитрозомочевине. Имеет преимущество перед аналогами в большей широте терапевтических доз, в возможности применения в амбулаторных условиях.

Показания

Меланома кожи

Противопоказания

Общее тяжелое состояние больного, лейкопения ниже 3000 и тромбоцитопения ниже 120000 в 1 мм3 крови, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; тяжелые сердечно-сосудистые, неврологические заболевания, нарушения функции печени и почек, беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Аранозу вводят внутривенно струйно в разовой дозе 550–800 мг/м2 поверхности тела больного. Препарат назначают ежедневно или через день. На курс лечения 3 инъекции (в среднем общая доза составляет 3,0–4,5 г препарата).

Раствор готовят непосредственно перед инъекцией путем растворения содержимого флакона (500 мг препарата) в 20 мл 5% раствора глюкозы.

Повторные курсы проводят с интервалом в 4 недели при отсутствии каких-либо проявлений токсичности.

Лечение проводят под контролем содержания лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов в крови. Следует иметь в виду, что признаки угнетения костного мозга могут проявляться через 1–3 недели после окончания курса лечения.

Применение аранозы в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами приводит к повышению ее эффективности при лечении диссеминированной меланомы кожи и не сопровождается усилением токсичности.

Побочные действия

Препарат угнетает лейкопоэз, тромбоцитопоэз, в меньшей степени — эритропоэз; нарушает функцию желудочно-кишечного тракта; обладает иммунодепрессивным действием. Побочные эффекты при лечении аранозой обратимы и не лимитируют проведение химиотерапии.

Форма выпуска

Лиофилизат во флаконах по 500 мг. По 6 флаконов в упаковке.

Условия хранения

Список А.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше +10 °С (условия холодильника).

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.