Действующее вещество

Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] (Vaccine influenza virus inactivated)

Аналоги по АТХ

J07BB01 Вирус гриппа инактивированный цельный

Фармакологическая группа

МикроФлю [Вакцина гриппозная инактивированная цельновирионная]
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛСР-002842/07

Дата последнего изменения: 19.06.2014

Состав

Препарат содержит в 1 дозе (0,5 мл):

Активные вещества — гемагглютинины вируса гриппа подтипов A ( H 1 N 1 ) и A ( H 3 N 2 ) по 9–11 мкг, гемагглютинин вируса гриппа типа B 12–14 мкг;

Вспомогательные вещества — альбумин человека (стабилизатор) — 0,75–1,05 мг.

Описание лекарственной формы

Опалесцирующая бесцветная жидкость без посторонних примесей и включений.

Характеристика

Вакцина представляет собой вирусы гриппа A и B , полученные из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриного эмбриона, очищенные, концентрированные и инактивированные.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у детей в возрасте 7 лет и старше при назальном введении вакцины, у взрослых старше 18 лет — при назальном или парентеральном введении.

Противопоказания

При парентеральном введении:

1.     Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения — прививки проводят не ранее, чем через месяц после выздоровления (ремиссии).

2.     Аллергия к белку куриного яйца, аллергические заболевания и бронхиальная астма в стадии обострения.

3.     Системные заболевания соединительной ткани.

4.     Заболевания надпочечников.

5.     Наследственные, дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы.

Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

При назальном введении:

1.     Аллергия к белку куриного яйца.

2.     Хронические риниты.

3.     Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний — прививки проводят не ранее, чем через 2 недели после выздоровления (ремиссии).

Все лица, подлежащие прививкам, должны быть обследованы врачом с учетом анамнестических данных. В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом с обязательной термометрией. При температуре выше 37 ° C прививки не проводят.

За правильность назначения прививки отвечает врач.

Способ применения и дозы

Прививки проводят в осенне-зимний период.

Ежегодно вакцинация рекомендована:

1.     Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

  •      Людям старше 50 лет;
  •      Взрослым и детям, страдающим хроническими соматическими заболеваниями: болезни и пороки развития центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и бронхолегочной систем, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, в том числе инфицированным ВИЧ;
  •      Взрослым и детям, проживающим в интернатах, домах инвалидов и т. п.

2.     Людям по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения других лиц: медработникам, работникам просвещения, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Вакцину вводят подкожно, однократно в объеме 0,5 мл с помощью шприца в область наружной поверхности плеча на несколько сантиметров ниже плечевого сустава, или интраназально в дозе 0,5   мл (по 0,25 мл в каждый носовой ход) двукратно с интервалом 21–28 дней (допустимо удлинение интервала на 1–2 недели). Введение осуществляют распылителем — дозатором жидкости типа РДЖ‑М4 в соответствии с инструкцией по его применению. Носовой наконечник протирают 70% спиртом и вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Прививаемый находится в сидячем положении со слегка запрокинутой головой в течение одной минуты.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Дезинфекция распылителя и наконечников проводится в соответствии с инструкцией по применению.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты введения препарата, дозы, номера серии и предприятия-изготовителя.

Побочные действия

При парентеральном введении у части привитых могут наблюдаться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 3% реакций свыше 37,5 ° C (в том числе не более 0,5% свыше 38,5 °С), зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трех суток. Местные реакции при подкожном введении (гиперемия и отечность) возникают у большинства привитых; у части привитых могут образовываться ограниченные инфильтраты. Развитие инфильтрата размером до 25 мм допускается не более чем в 3%. Продолжительность местных реакций не превышает 5 суток.

При назальном введении у небольшой части привитых могут развиваться общие реакции в виде недомогания, головной боли, повышения температуры тела. Допускается не более 2% реакций повышения температуры свыше 37,5 °С, зарегистрированных в первые двое суток после иммунизации, длительностью не более трех суток.

Взаимодействие

Не выявлено.

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно. В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для противошоковых мероприятий и купирования анафилактической реакции. Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 минут после иммунизации.

Форма выпуска

В ампулах по 0,5 мл (1 доза) или по 1,0 мл (2 дозы). 10 ампул в пачке или коробке из картона или в контурной ячейковой упаковке в пачке или коробке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором.

Условия хранения

Препарат хранят при температуре от 4 до 8 ° C в недоступном для детей месте.

Транспортирование осуществляют при температуре от 4 до 8 °С. Не замораживать.

Срок годности

1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений.