Энциклопедия лекарств
и товаров
аптечного ассортимента


Информация для медицинских специалистов

Аквапенем (Aquapenem)

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Имипенем + Циластатин (Imipenem + Cilastatin)

Инструкция по медицинскому применению

Аквапенем
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002698

Дата последнего изменения: 16.12.2016

Состав


В 1 флаконе содержится:

Активные вещества : имипенема моногидрат 530,0 мг в пересчете на имипенем безводный - 500,0 мг; циластатин натрия 530,0 мг в пересчете на циластатин - 500,0 мг.

  Вспомогательное вещество: натрия карбонат безводный 20,0 мг

Описание лекарственной формы


Порошок от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическая группа


Фармакодинамика


Аквапенем состоит из двух компонентов: имипенема, первого представителя нового класса бета-лактамных антибиотиков - тиенамицинов, и циластатина - специфического фермента-ингибитора, тормозящего метаболизм имипенема в почках и значительно увеличивающего концентрацию неизмененного имипенема в мочевыводящих путях. Циластатин не имеет собственной антибактериальной активности, не угнетает бета- лактамазу бактерий.

Аквапенем подавляет синтез клеточной стенки бактерий и оказывает бактерицидное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, аэробных и анаэробных.

Устойчивость препарата к разрушению бактериальной бета-лактамазой делает его эффективным в отношении многих микроорганизмов,. таких., как Staphylococcus aureus , Enterococcus faecalis , Pseudomonas aeruginosa , Serratia spp., Enterobacter spp ., которые устойчивы к большинству бета-лактамных антибиотиков, а также анаэробов ( Bacteroides fragilis ). Антибактериальный спектр включает практически все клинически значимые патогенные микроорганизмы.

Активен в отношении следующих микроорганизмов in vitro , а так же in vivo :

грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spp ., Citrobacter spp ., Enterobacter spp ., Escherichia coli , Gardnerella vaginalis , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Klebsiella spp ., Morganella morganii , Proteus vulgaris , Providencia rettgeri , Pseudomonas aeruginosa , Serratia spp ., включая Serratia marcescens ;

грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis , Staphylococcus aureus (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, образующие пенициллиназу), Streptococcus agalactiae , Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogenes ;

грамотрицательные анаэробы: Bacteroides spp ., включая Bacteroides fragilis , Fusobacterium spp .;

грамположительные анаэробы: Bifidobacterium spp ., Clostridium spp ., Eubacterium spp ., Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp ., Propionibacterium spp .;

Имипенем оказывает бактерицидное действие in vitro на следующие микроорганизмы:

грамположительные аэробы: Bacillus spp ., Listeria monocytogenes , Nocardia spp ., Staphylococcus saprophyticus , Streptococcus групп C , G и группы viridans ;

грамотрицательные аэробы: Aeromonas hydrophila , Alcaligenes spp ., Capnocytophaga spp ., Haemophilus ducreyi , Neisseria gonorrhoeae , включая штаммы, образующие пенициллиназу, Pasteurella spp ., Providencia stuartii ;

грамотрицательные анаэробы : Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella melaninogenica, Veillonella spp.;

Нечувствительны : Enterococcus faecium, метициллин - резистентные Staphylococcus spp., Xanthomonas maltophilia, Pseudomonas cepacia.

In vitro действует синергидно с аминогликозидами в отношении некоторых штаммов Pseudomonas aeruginosa .

Фармакокинетика


Максимальная концентрация (Сmax) имипенема при внутривенном (в/в) введении в дозе 250, 500 или 1000 мг достигается в течение 20 мин - 14-24, 21-58 и 41-83 мкг/мл соответственно. Сmax циластатина при в/в введении в дозе 250, 500 или 1000 мг достигается в течение 20 мин - 15-25, 31-49 и 56-80 мкг/мл. Связь с белками плазмы имипенема - 20%, циластатина - 40%. Быстро и хорошо распределяется в большинстве тканей и жидкостей организма. Наивысшие концентрации достигаются в плевральном выпоте, перитонеальной и интерстициальной жидкостях и репродуктивных органах. В низких концентрациях обнаруживается в спинномозговой жидкости (СМЖ). Объем распределения у взрослых - 0.23-0.31 л/кг, у детей 2-12 лет - 0.7 л/кг, у новорожденных - 0.4-0.5 л/кг.

Блокирование канальцевой секреции имипенема циластатином приводит к ингибированию его почечного метаболизма и накоплению в моче в неизмененном виде. Циластатин метаболизируется до N -ацетилового соединения. При в/в введении период полувыведения (Т½) имипенема и циластатина у взрослых - 1 ч, у детей 2-12 лет - 1-1.2 ч, у новорожденных Т½ имипенема - 1.7-2.4 ч, циластатина - 3.8-8.4 ч; при нарушении функции почек Т½ имипенема - 2.9-4 ч, циластатина - 13.3-17.1 ч.

Выводится преимущественно почками (70-76% в течение 10 ч) путем клубочковой фильтрации (2/3) и активной канальцевой секреции (1/3); 1-2% выводится желудочно- кишечным трактом и 20-25% - внепочечным путем (механизм неизвестен).

Быстро и эффективно (73-90%) выводится посредством гемодиализа (в результате 3- часового сеанса прерывистой гемофильтрации удаляется 75% полученной дозы).

Показания


Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к имипенему микроорганизмами:

  •               инфекции нижних дыхательных путей, вызванные Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (штаммы, образующие пенициллиназу), Acinetobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp., Serratia marcescens;
  •               инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные), вызванные Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, образующие пенициллиназу), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa;
  •               интраабдоминальные инфекции, вызванные Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Morganella morganii, Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa, Bifidobacterium spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.;
  •               инфекции кожи и мягких тканей, вызванные Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp.,
  •               Morganella morganii, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.;
  •               инфекции костей и суставов , вызванные Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus ( штаммы , образующие пенициллиназу ), Staphylococcus epidermidis, Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa;
  •               бактериальная септицемия , вызванная Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus ( штаммы , образующие пенициллиназу ), Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis;
  •               эндокардит, вызванный Staphylococcus aureus (штаммы, образующие пенициллиназу);
  •               гинекологические инфекции, вызванные Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В), Enterobacter spp., Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Bifidobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Профилактика послеоперационных осложнений у пациентов группы риска с высокой вероятностью развития послеоперационного инфекционного осложнения, а также у пациентов с высоким риском интраоперационного инфицирования в ходе хирургического вмешательства.

Противопоказания


    Повышенная чувствительность к имипенему и/или циластатину, другим карбапенемам и бета-лактамным антибиотикам и другим компонентам препарата, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 5 мл/мин без проведения гемодиализа), ранний детский возраст (до 3 мес); у детей - тяжелая почечная недостаточность (концентрация сывороточного креатинина более 2 мг/дл).

    С осторожностью

    Заболевания центральной нервной системы, судороги в анамнезе, высокая судорожная готовность, противосудорожная терапия вальпроевой кислотой (снижение эффективности терапии), хроническая почечная недостаточность (КК менее 70 мл/мин), пациентам, находящимся на гемодиализе, пожилой возраст, пациентам с заболеваниями желудочно- кишечного тракта в анамнезе (в т.ч. псевдомембранозный колит).

Применение при беременности и кормлении грудью


Применение препарата во время беременности допустимо только в том случае, если возможная польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. И имипенем, и циластатин проникают в небольших количествах в грудное молоко, поэтому следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время лечения препаратом.

Способ применения и дозы


Внутривенно инфузионно.

Приведенные ниже дозы рассчитаны для взрослых пациентов с массой тела 70 кг и более и КК 70 мл/мин/1.73 кв.м и более. Для больных с КК менее 70 мл/мин/1.73 кв.м и/или меньшей массой тела следует пропорционально уменьшить дозу. В рекомендациях по дозированию препарата указано количество имипенема, подлежащего введению. Введение распределяется на несколько приемов.

Средняя терапевтическая доза для взрослых (расчет по имипенему) - 1-2 г/сут, разделенная на 3-4 введения; максимальная суточная доза - 4 г или 50 мг/кг в зависимости от того, какая доза будет меньшей. Пациентам старше 12 лет с муковисцидозом назначалось до 90 мг/кг/сут, но не более 4 г/сут.

Взрослым пациентам с легкой степенью тяжести инфекции - по 250 мг 4 раза в сутки (общая суточная доза 1 г), средней степенью тяжести - 500 мг 3 раза в сутки или 1 г 2 раза в сутки (общая суточная доза 1.5-2 г), тяжелой степенью тяжести (высокочувствительные штаммы) - 500 мг 4 раза в сутки (общая суточная доза 2 г), при тяжелой степени тяжести (менее чувствительные штаммы, в первую очередь Pseudomonas aeruginosa), при инфекции, угрожающей жизни пациента, - 1 г 3-4 раза в сутки (общая суточная доза 3-4 г). Каждые 250-500 мг вводят в/в в течение 20-30 мин, а каждые 750-1000 мг - в течение 40- 60 мин. При возникновении тошноты во время введения скорость введения препарата снижают.

Для профилактики послеоперационных инфекций у взрослых пациентов - 1 г во время вводной анестезии и 1 г - через 3 ч. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска развития инфекции (операция на толстой и прямой кишке) дополнительно вводят по 500 мг через 8 и 16 ч после вводного наркоза.

Взрослым пациентам при нарушении функции почек (КК менее 70 мл/мин/1.73 кв.м.) или/и с массой тела менее 70 кг сначала необходимо определить общую суточную дозу в зависимости от степени тяжести инфекции, соответствующую для взрослых пациентов с массой тела > 70 кг и при отсутствии хронической почечной недостаточности. Затем подобрать соответствующую уменьшенную дозу, исходя из суточной дозы, КК и массы тела данного пациента.

Максимальные суточные дозы для в/в введения у взрослых пациентов (масса тела e 70 кг) с почечной недостаточностью в зависимости от степени тяжести инфекции и значений КК (мл/мин/1.73 кв.м):

  •               Максимальная суточная доза 1 г: КК 41-70 мл/мин - по 250 мг через 8 ч, КК 21-40 мл/мин - по 250 мг через 12 ч, КК 6-20 мл/мин - по 250 мг через 12 ч;
  •               Максимальная суточная доза 1.5 г: КК 41-70 мл/мин - по 250 мг через 6 ч, КК 21- 40 мл/мин - по 250 мг через 8 ч, КК 6-20 мл/мин - по 250 мг через 12 ч;
  •             Максимальная суточная доза 2 г: КК 41-70 мл/мин - по 500 мг через 8 ч, КК 21-40 мл/мин - по 250 мг через 6 ч, КК 6-20 мл/мин - по 250 мг через 12 ч;
  •              Максимальная суточная доза 3 г: КК 41-70 мл/мин - по 500 мг через 6 ч, КК 21-40 мл/мин - по 500 мг через 8 ч, КК 6-20 мл/мин - по 500 мг через 12 ч;
  •               Максимальная суточная доза 4 г: КК 41-70 мл/мин - по 750 мг через 8 ч, КК 21-40 мл/мин - по 500 мг через 6 ч, КК 6-20 мл/мин - по 500 мг через 12 ч.

Ниже приводится режим дозирования для взрослых пациентов при нарушении функции почек и/или с массой тела менее 70 кг

 

а) Максимальная суточная доза 1 г

Масса тела (кг)Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2)
>7141-7021-406-20
60-69По 250 мгПо 125 мгПо 250 мгПо 125 мг
 каждые 8 чкаждые 6 чкаждые 12 чкаждые 12 ч
50-59По 125 мгПо 125 мгПо 125 мгПо 125 мг
 каждые 6 чкаждые 6 чкаждые 8 чкаждые 12 ч
40-49По 125 мгПо 125 мгПо 125 мгПо 125 мг
 каждые 6 чкаждые 8 чкаждые 12 чкаждые 12 ч
30-39По 125 мгПо 125 мгПо 125 мгПо 125 мг
 каждые 8 чкаждые 8 чкаждые 12 чкаждые 12 ч

 

б) Максимальная суточная доза 1.5 г

Масса тела (кг)Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) 
e7141-7021-406-20
60-69По 250 мгПо 250 мгПо 250 мгПо 250 мг
 каждые 6 чкаждые 8 чкаждые 8 чкаждые 12 ч
50-59По 250 мгПо 250 мгПо 250 мгПо 250 мг
 каждые 6 чкаждые 8 чкаждые 12 чкаждые 12 ч
40-49По 250 мгПо 125 мгПо 125 мгПо 125 мг
 каждые 8 чкаждые 6 чкаждые 8 чкаждые 12 ч
30-39По 125 мгПо 125 мгПо 125 мгПо 125 мг
 каждые 6 чкаждые 8 чкаждые 8 чкаждые 12 ч

 

в) Максимальная суточная доза 2 г

Масса тела (кг)Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2)
e7141-7021-406-20
60-69По 500 мгПо 250 мгПо 250 мгПо 250 мг
 каждые 8 чкаждые 6 чкаждые 8 чкаждые 12 ч
50-59По 250 мгПо 250 мгПо 250 мгПо 250 мг
 каждые 6 чкаждые 6 чкаждые 8 чкаждые 12 ч
40-49По 250 мгПо 250 мгПо 250 мгПо 250 мг
 каждые 6 чкаждые 8 чкаждые 12 чкаждые 12 ч
30-39По 250 мгПо 125 мгПо 125 мгПо 125 мг
 каждые 8 чкаждые 6 чкаждые 8 чкаждые 12 ч

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

г) Максимальная суточная доза 3 г

Масса тела (кг)Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2)
e7141-7021-406-20
60-69По 750 мгПо 500 мгПо 500 мгПо 500 мг
 каждые 8 чкаждые 8 чкаждые 8 чкаждые 12 ч
50-59По 500 мгПо 500 мгПо 250 мгПо 250 мг
 каждые 6 чкаждые 8 чкаждые 6 чкаждые 12 ч
40-49По 500 мгПо 250 мгПо 250 мгПо 250 мг
 каждые 8 чкаждые 6 чкаждые 8 чкаждые 12 ч
30-39По 250 мгПо 250 мгПо 250 мгПо 250 мг
 каждые 6 чкаждые 8 чкаждые 8 чкаждые 12 ч

 

д) Максимальная суточная доза 4 г

Масса тела (кг)Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м2) 
e7141-7021-406-20
60-69По 1000 мгПо 750 мгПо 500 мгПо 500 мг
 каждые 8 чкаждые 8 чкаждые 8 чкаждые 12 ч
50-59По 750 мгПо 500 мгПо 500 мгПо 500 мг
 каждые 8 чкаждые 6 чкаждые 8 чкаждые 12 ч
40-49По 500 мгПо 500 мгПо 250 мгПо 250 мг
 каждые 6 чкаждые 8 чкаждые 6 чкаждые 12 ч
30-39По 500 мгПо 250 мгПо 250 мгПо 250 мг
 каждые 8 чкаждые 6 чкаждые 8 чкаждые 12 ч

 

У взрослых пациентов с КК менее 5 мл/мин препарат применяют только в случае, если не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата проводится гемодиализ. Введение препарата таким пациентам рекомендовано только в тех случаях, когда польза от его применения превышает потенциальный риск развития судорог. При лечении взрослых пациентов с КК менее 5 мл/мин, находящихся на гемодиализе, следует использовать дозы для взрослых пациентов с КК 6-20 мл/мин и/или массой тела менее 70 кг. Препарат вводится после сеанса гемодиализа и затем через 12-часовые интервалы с момента завершения процедуры, при этом за взрослыми пациентами необходимо тщательное наблюдение (особенно при наличии у них заболеваний центральной нервной системы).

В настоящее время отсутствуют достаточные данные для того, чтобы рекомендовать применение препарата взрослым пациентам, находящимся на перитонеальном диализе.

В настоящее время нет достаточных данных по режиму дозирования при предоперационной профилактике взрослых пациентов с КК менее 70 мл/мин/1.73 кв.м.

Учитывая характерные для пожилых пациентов сниженные функции сердечно¬сосудистой системы, печени, почек, а также наличие сопутствующих заболеваний и сопутствующей медикаментозной терапии, следует в выборе дозы придерживаться нижних границ рекомендуемых доз. Состояние почек у пожилых пациентов не может быть в полной мере определено только на основании измерения уровня остаточного азота крови или креатинина. Для подбора дозировок таким пациентам рекомендуется определение клиренса креатинина.

Детям с массой тела 40 кг и более - те же дозы, что и взрослым.

Детям старше 3 месяцев и с массой тела менее 40 кг - 15 мг/кг 4 раза в сутки; максимальная суточная доза - 2 г.

Правила приготовления раствора

Для приготовления инфузионного раствора используются следующие растворители: 0,9% раствор натрия хлорида; 5 % раствор декстрозы; 10 % раствор декстрозы; 5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида; 5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида; 5 % раствор декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида; 5% раствор декстрозы и 0,15 % раствор калия хлорида; 5 % и 10 % раствор маннитола в соотношении 500 мг имипенема на 100 мл растворителя. Концентрация имипенема в полученном растворе составляет 5 мг/мл.

В Таблице представлены данные о сроках использования раствора Аквапенема для внутривенных инфузий, приготовленного на основе ряда инфузионных растворов и хранящегося при комнатной температуре или в холодильнике.

Таблица. Сроки хранения приготовленного раствора при комнатной температуре или в холодильнике.

РастворительСрок стабильности
Комнатная температура (25°С)Охлаждение (4°С)
0,9% раствор натрия хлорида4 часа24 часа
5 % раствор декстрозы4 часа24 часа
10 % раствор декстрозы4 часа24 часа
5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида4 часа24 часа
5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида4 часа24 часа
5 % раствор декстрозы и 0,225% раствор натрия хлорида4 часа24 часа
5% раствор декстрозы и 0,15 % раствор калия хлорида4 часа24 часа
5 % раствор маннитола4 часа24 часа
10 % раствор маннитола4 часа24 часа

 

Флаконы вместимостью 20 мл

При применении препарата во флаконах вместимостью 20 мл, содержимое флакона предварительно растворяют в 10 мл подходящего растворителя. Полученный раствор нельзя использовать для введения!

После разведения раствор хорошо встряхивают, после чего переносят во флакон или контейнер с оставшейся частью растворителя (90 мл). Общий объем растворителя составляет 100 мл. Для полного переноса препарата (остатки препарата на стенках флакона вместимостью 20 мл) во флакон добавляют 20 мл ранее полученного раствора, хорошо встряхивают и вновь переносят во флакон или контейнер с уже полученным раствором. Только после этого раствор готов к применению. Концентрация имипенема в полученном растворе составляет 5 мг/мл.

Флаконы вместимостью 100 мл

При применении препарата во флаконах вместимостью 100 мл содержимое флакона растворяют в 100 мл подходящего растворителя. Концентрация имипенема в полученном растворе составляет 5 мг/мл

Побочные действия


Со стороны центральной нервной системы : энцефалопатия, тремор, спутанность сознания, миоклония, парестезии, вертиго, головная боль, психические нарушения, включая галлюцинации, судороги.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, эритроцитурия, лейкоцитурия, цилиндрурия, повышение концентрации билирубина в моче и изменение цвета мочи, повышение плазменной концентрации азота мочевины и креатинина, острая почечная недостаточность.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, геморрагический колит, гепатит (включая фульминантный), печеночная недостаточность, желтуха, гастроэнтерит, боль в животе, глоссит, гипертрофия сосочков языка, окрашивание зубов или языка, боль в глотке, гиперсаливация, изжога.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: панцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, гемолитическая анемия, эозинофилия, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, моноцитоз, лимфоцитоз, лейкоцитоз, базофилия, снижение гемоглобина и гематокрита, удлинение протромбинового времени.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение концентрации липопротеинов низкой плотности, ложноположительный прямой тест Кумбса, гипонатриемия, гиперкалиемия, гипохлоремия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, лихорадка, анафилактические реакции.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, звон в ушах, нарушение вкуса.

Со стороны органов дыхания: чувство дискомфорта в груди, одышка, гипервентиляция.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия. Местные реакции: гиперемия кожи, болезненный инфильтрат в месте введения, флебит/тромбофлебит, инфицирование в месте введения, уплотнение вены.

Прочие: кандидоз, цианоз, гипергидроз, боль в грудном отделе позвоночника.

Передозировка


Симптомы: усиливаются дозозависимые побочные эффекты. В случае передозировки рекомендуется отмена препарата, назначение симптоматической и поддерживающей терапии. Имипенем и циластатин выводятся посредством гемодиализа. Однако эффективность данной процедуры при передозировке препарата неизвестна.

Взаимодействие


Препарат фармацевтически несовместим с молочной кислотой (лактатом) и не должен готовиться на основе растворителей, ее содержащих. Однако, внутривенно препарат может вводиться через ту же инфузионную систему, что и раствор, содержащий лактат. При одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами возможна перекрестная аллергия; проявляет антагонизм по отношению к др. бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам, цефалоспоринам и монобактамам).

При одновременном применении с ганцикловиром повышается риск развития генерализованных судорог. Эти препараты нельзя применять одновременно, за исключением тех случаев, когда потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, незначительно увеличивают концентрацию в плазме и Т1/2 имипенема (если требуются высокие концентрации имипенема, применять эти лекарственные средства одновременно не рекомендуется).

При применении препарата снижается сывороточная концентрация вальпроевой кислоты, что приводит к снижению эффективности проводимой противосудорожной терапии, поэтому в период лечения рекомендуется проводить мониторинг плазменной концентрации вальпроевой кислоты.

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими антибиотиками, при этом разрешено одновременное - изолированное - введение с другими антибиотиками (аминогликозидами).

Особые указания


Внутривенный путь введения предпочтительнее использовать на начальных этапах терапии бактериальной септицемии, эндокардита, тяжелых и угрожающих жизни инфекций, в том числе инфекций нижних дыхательных путей, вызванных Pseudomonas aeruginosa , и в случае тяжелых осложнений.

Не рекомендуется для лечения менингита.

Окрашивает мочу в красноватый цвет (безопасно и не должно быть ошибочно принято за гематурию).

Перед началом терапии должен быть собран тщательный анамнез на предмет предыдущих аллергических реакций на бета-лактамные антибиотики. При развитии аллергической реакции препарат следует немедленно отменить.

У лиц, имеющих в анамнезе заболевания желудочно-кишечного тракта (особенно колит), отмечается повышенный риск развития псевдомембранозного колита.

Терапия противоэпилептическими лекарственными средствами у больных с травмами головного мозга или судорогами в анамнезе должна продолжаться весь период лечения препаратом (во избежание побочных эффектов со стороны центральной нервной системы).

Следует иметь в виду, что у пожилых пациентов вероятно наличие возрастных нарушений функции почек, что может потребовать снижения дозы. Целесообразно проводить мониторинг выделительной функции почек.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 нед после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения Ионообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Препарат содержит 37.5 мг натрия (1.6 мЭкв) на 1 флакон.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками, Pseudomonas aeruginosa может достаточно быстро приобрести резистентность к имипенему. Поэтому в процессе лечения необходимо периодически определять чувствительность Pseudomonas aeruginosa к антибиотику сообразно клинической ситуации.

С целью профилактики развития резистентности и поддержания эффективности имипенема в клинической практике препарат следует использовать только для лечения инфекций, вызванных доказано (или предположительно) чувствительными к имипенему микроорганизмами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении побочных эффектов со стороны центральной нервной системы следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска


Порошок для приготовления раствора для инфузий, 500 мг+500 мг.

Количество препарата, соответствующее 500 мг имипенема и 500 мг циластатина, во флакон бесцветного стекла вместимостью 20 мл или 100 мл, закрытый пробкой из хлорбутиловой резины, обжатой алюминиевым кольцом и укупоренный колпачком типа «flip off».

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

По 5, 10 или 50 флаконов с равным количеством инструкций по применению в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения


Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности


3 года.

Условия отпуска из аптек


По рецепту.

Аквапенем - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002698 от 2018-12-20
Аквапенем - инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-002698 от 2018-12-20

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненнаяБактериальные кишечные инфекции
Инфекции ЖКТ
Инфекции кишечные бактериальные
Инфекции пищеварительных путей
Инфекционно-воспалительные заболевания ЖКТ
Инфекционное заболевание ЖКТ
Инфекция кишечника
Кишечная инфекция
Острая кишечная инфекция
Острое инфекционное заболевание ЖКТ
Острое кишечное заболевание с поражением толстой кишки
A41.9 Септицемия неуточненнаяБактериальная септицемия
Бактериальные инфекции тяжелого течения
Генерализованные инфекции
Генерализованные системные инфекции
Инфекции генерализованные
Раневой сепсис
Септико-токсические осложнения
Септикопиемия
Септицемия
Септицемия/бактериемия
Септические заболевания
Септические состояния
Септический шок
Септическое состояние
Токсико-инфекционный шок
Шок септический
Эндотоксиновый шок
I33 Острый и подострый эндокардитПослеоперационный эндокардит
Ранний эндокардит
Эндокардит
Эндокардит острый и подострый
J18 Пневмония без уточнения возбудителяАльвеолярная пневмония
Внебольничная пневмония атипичная
Внебольничная пневмония непневмококковая
Воспаление легких
Воспаление нижних дыхательных путей
Воспалительное заболевание легких
Долевая пневмония
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижнего отдела дыхательных путей
Кашель при воспалительных заболеваниях легких и бронхов
Крупозная пневмония
Лимфоидная интерстициальная пневмония
Нозокомиальная пневмония
Обострение хронической пневмонии
Острая внебольничная пневмония
Острая пневмония
Очаговая пневмония
Пневмония абсцедирующая
Пневмония бактериальная
Пневмония крупозная
Пневмония очаговая
Пневмония с затруднением отхождения мокроты
Пневмония у больных СПИДом
Пневмония у детей
Септическая пневмония
Хроническая обструктивная пневмония
Хроническая пневмония
J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненнаяБактериальное заболевание дыхательных путей
Бактериальные инфекции нижних дыхательных путей
Бактериальные инфекции органов дыхания
Вирусное заболевание дыхательных путей
Вирусные инфекции дыхательных путей
Воспалительные заболевания дыхательных путей
Затрудненное отделение мокроты при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей
Инфекции дыхательных путей и легких
Инфекции нижних дыхательных путей
Инфекции нижних отделов дыхательных путей
Инфекционное воспаление дыхательных путей
Инфекционные заболевания дыхательных путей
Инфекционные заболевания легких
Инфекционные заболевания респираторной системы
Инфекция дыхательных путей
Кашель при простуде
Легочная инфекция
Острая инфекция дыхательных путей
Острая респираторно-вирусная инфекция
Острое воспалительное заболевание дыхательных путей
Острое заболевание дыхательных путей
Респираторная инфекция
Респираторно-вирусные инфекции
Респираторно-синцитиальная вирусная инфекция у детей раннего возраста
Респираторные заболевания
Респираторные инфекции
K65 ПеритонитАбдоминальная инфекция
Внутрибрюшинные инфекции
Внутрибрюшные инфекции
Диффузный перитонит
Инфекции абдоминальные
Инфекции брюшной полости
Инфекция брюшной полости
Инфекция желудочно-кишечного тракта
Спонтанный бактериальный перитонит
M00-M03 Инфекционные артропатииАртрит инфекционный
Артрит пиогенный
Артрит септический
Инфекции суставов
M60.0 Инфекционные миозитыАбсцесс мышцы
Инфекции мягких тканей
Миозит инфекционный
Пиомиозит
Специфические инфекционные процессы в мягких тканях
M65.0 Абсцесс оболочки сухожилияИнфекции мягких тканей
M65.1 Другие инфекционные тендосиновитыИнфекции мягких тканей
Тендосиновит инфекционный
M71.0 Абсцесс синовиальной сумкиИнфекции мягких тканей
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализацииАсимптоматическая бактериурия
Бактериальные инфекции мочевыводящих путей
Бактериальные инфекции мочевых путей
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Бактериурия
Бактериурия асимптоматическая
Бактериурия хроническая скрытая
Бессимптомная бактериурия
Бессимптомная массивная бактериурия
Воспалительное заболевание мочевыводящих путей
Воспалительное заболевание мочеполового тракта
Воспалительное заболеваний мочевого пузыря и мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания мочевыводящей системы
Воспалительные заболевания мочевыводящих путей
Воспалительные заболевания урогенитальной системы
Грибковые заболевания урогенитального тракта
Грибковые поражения мочевых путей
Инфекции мочевого тракта
Инфекции мочевыводящего тракта
Инфекции мочевыводящей системы
Инфекции мочевыводящих путей
Инфекции мочевых путей
Инфекции мочевых путей, вызванные энтерококками или смешанной флорой
Инфекции мочеполового тракта неосложненные
Инфекции мочеполового тракта осложненные
Инфекции органов мочеполовой системы
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Инфекция мочевого тракта
Инфекция мочевыводящих путей
Инфекция мочевыделительной системы
Инфекция мочевых путей
Инфекция мочеполовых путей
Инфекция урогенитального тракта
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевыводящих путей
Неосложненные инфекции мочевых путей
Неосложненные инфекции мочеполовой системы
Обострение хронической инфекции мочевого тракта
Ретроградная инфекция почек
Рецидивирующие инфекции мочевыводящих путей
Рецидивирующие инфекции мочевых путей
Рецидивирующие инфекционные заболевания мочевыводящих путей
Смешанные уретральные инфекции
Урогенитальная инфекция
Урогенитальное инфекционно-воспалительное заболевание
Урогенитальный микоплазмоз
Урологическое заболевание инфекционной этиологии
Хроническая инфекция мочевого тракта
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
Хронические инфекции мочевыводящих путей
Хронические инфекционные заболевания мочевыводящей системы
N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубрикахБактериальные заболевания урогенитального тракта
Бактериальные инфекции мочеполовой системы
Инфекции половых органов у мужчин
Инфекции урогенитальные
Инфекционные заболевания половой системы
Инфекционные заболевания половых органов
Инфекционные поражения мужских половых путей
Хронические воспалительные заболевания органов малого таза
N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органовИнфекции органов малого таза
Инфекции половых органов у женщин
Инфекции урогенитальные
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практикаАбдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия

Оставьте свой комментарий

Мужской
Женский

Отзыв

cart Перейти в аптеку
Товары на сумму