Флюдитек (Fluditec)

04.09.2015

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

• Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H65 Негнойный средний отит
• J00 Острый назофарингит [насморк]
• J01 Острый синусит
• J04.1 Острый трахеит
• J20 Острый бронхит
• J31.0 Хронический ринит
• J32 Хронический синусит
• J35.2 Гипертрофия аденоидов
• J37.1 Хронический ларинготрахеит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J45 Астма
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
• J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
• R09.3 Мокрота

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Сироп для детей 20 мг/мл: прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.

Сироп 50 мг/мл: прозрачная жидкость зеленого цвета, с запахом карамели.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика

После приема внутрь C_max в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов.

Показания препарата Флюдитек

острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи);

подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Противопоказания

гиперчувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения);

хронический гломерулонефрит (в стадии обострения), цистит;

детский возраст до 2 лет (для сиропа 20 мг/мл для детей) и до 15 лет (для сиропа 50 мг/мл);

беременность (I триместр — для сиропа 50 мг/мл).

С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); беременность (II–III триместр — для сиропа 50 мг/мл); период кормления грудью (для сиропа 50 мг/мл).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности.

Побочные действия

Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях — аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

При совместном использовании с ГКС отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Сироп 20 мг/мл для детей: 1 ч.ложка (5 мл) содержит 100 мг карбоцистеина.

Детям от 2 до 5 лет — по 5 мл 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг/сут.

Детям старше 5 лет — по 5 мл 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг/сут.

Сироп 50 мг/мл: по 15 мл 3 раза в день, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом (для обеих лекарственных форм).

15 мл сиропа содержит 750 мг карбоцистеина.

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Флюдитек сироп 20 мг/мл для детей

Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 3,5 г на 1 ч.ложку (5 мл) сиропа.

Флюдитек сироп 50 мг/мл

Только для взрослых. Больным сахарным диабетом следует принимать во внимание содержание сахарозы 5,25 г на 1 ст.ложку сиропа.

Форма выпуска

Сироп для детей, 20 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена в картонной пачке.

Сироп, 50 мг/мл. По 125 мл сиропа в прозрачном стеклянном флаконе, закрытом пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и контролем вскрытия. 1 фл. с мерным стаканчиком из полипропилена помещен в картонной пачке.

Производитель

Иннотера Шузи. Рю Рене Шантеро, Л'Исль Вер, 41150, Шузи-Сюр-Сис, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ. 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Российское представительство АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция): 127051, Москва, ул. Петровка, 20/1.

Тел.: (495) 775-41-12; факс: (495) 287-87-68.

е-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Флюдитек

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флюдитек

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.