Действующее вещество

Березы листьев экстракт + Зверобоя продырявленного травы экстракт + Расторопши пятнистой плодов экстракт + Пижмы обыкновенной цветков экстракт (Betulae foliorum extract + Hyperici perforati herbae extract + Silybi mariani fructuum extract + Tanaceti floridis extract)

Аналоги по АТХ

A05 Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

Фармакологические группы

Сибектан®
Инструкция по медицинскому применению - РУ № Р N001213/01

Дата последнего изменения: 31.10.2018

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблетку

Действующие вещества:

Танацехол® экстракт сухой (пижмы обыкновенной цветков                                  — 0,025 г

экстракт) с содержанием суммы флавоноидов и

фенолкарбоновых кислот в пересчете на лютеолин

и сухое вещество 55,0%

Силимар® экстракт сухой (расторопши пятнистой                                               — 0,030 г

плодов экстракт) с содержанием суммы флаволигнанов

в пересчете на силибин и абсолютно сухое вещество 65%

Зверобоя экстракт сухой (зверобоя продырявленного травы                                   — 0,025 г

экстракт) с содержанием суммы флавоноидов в пересчете

на рутин и сухое вещество 8,0%

Березы экстракт сухой (березы листьев экстракт) с содержанием                       — 0,020 г

фенольных соединений в пересчете на рутин и сухое вещество 5,0%

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный (Аэросил А-380), кальция стеарат (кальций стеариновокислый), кроскармеллоза натрия — до получения таблетки 0,2 г.

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые двояковыпуклой формы от серовато-зеленого до темно-серого или серовато‑коричневого цвета с вкраплениями.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Сибектан® комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает гепатопротекторное. желчегонное, мембраностабилизирующее и антиоксидантное действие.

Показания

Сибектан® применяют у взрослых в качестве гепатопротекторного средства при хроническом персистирующем гепатите, хроническом холецистите, гипомоторной дискинезии желчного пузыря.

Сибектан® применяют также в комплексной терапии цирроза печени и жировой дистрофии печени алкогольного генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, холелитиаз, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности препарата у данной категории пациентов).

Способ применения и дозы

При хроническом персистирующем гепатите препарат принимают внутрь по 2 таблетки 4 раза в сутки за 20–40 минут до еды. Курс лечения 20–25 дней.

При хроническом холецистите препарат принимают внутрь по 2 таблетки 4 раза в сутки за 20–40 минут до еды. Курс лечения 20–25 дней.

При гипомоторной дискинезии желчного пузыря препарат принимают внутрь по 2 таблетки 4 раза в сутки за 20–40 минут до еды. Курс лечения 20–25 дней. При необходимости курс лечения может быть продолжен по рекомендации врача на 10–15 дней.

В комплексной терапии цирроза печени и жировой дистрофии печени алкогольного генеза препарат принимают внутрь по 2 таблетки 4 раза в сутки за 20–40 минут до еды. Курс лечения 20–25 дней.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции. При выявлении побочных эффектов, неописанных в данной инструкции, следует прекратить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие

Исследования по взаимодействию проводились только у взрослых.

Возможно применение в сочетании с препаратами, применяемыми в гастроэнтерологии (ферменты, антацидные препараты, активированный уголь).

При совместном применении с пероральными контрацептивами и препаратами, которые используются при гормональной заместительной терапии, возможно уменьшение эффектов последних.

Возможно усиление эффекта таких лекарственных средств, как диазепам, алпрозолам, кетоконазол, ловастатин, винбластин из-за подавляющего действия силибина (силибинина) на систему изоферментов цитохрома Р450.

Меры предосторожности

Пациентам с сахарным диабетом, следует учитывать, что одна таблетка препарата содержит 0,14 г углеводов, что соответствует 0,012 ХЕ (хлебных единиц).

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Таблетки.

По 10, 15, 20, 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Одну контурную ячейковую упаковку по 10, 20 или 30 таблеток, или две контурные ячейковые упаковки по 10, 15 или 20 таблеток, или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.