Витридинол

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Активное вещество:

Висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчeте на оксид висмута В i ₂ O₃ – 120 мг.

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон К30 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.

Оболочка: Опадрай II 85 F 38077 – 4,3 мг, состоит из поливинилового спирта, полиэтилена гликоля/макрогола 3350, желтого хинолинового (Е 104), талька, диоксида титана, индигокармина (Е 132).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета.

Антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori. Хронический гастрит и гастродоуденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori). Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ. Синдром раздражeнного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Индивидуальная непереносимость препарата, нарушения функции почек, беременность и период лактации, детский возраст до 4 лет.

Противопоказано при беременности. На время лечения прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, запивая небольшим количеством воды.

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 4 раза в день (3 раза за 30 минут до еды и на ночь - через 2 часа после последнего приема пищи) или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 минут до приема пищи;

Детям от 8 до 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до приема пищи;

Детям от 4 до 8 лет – назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1–2 таблетки в сутки (соответственно на 1–2 приема в сутки). При этом суточная доза должна быть наиболее близка к расчетной дозе (8 мг/кг/сут). Принимают за 30 минут до еды.

Продолжительность приема составляет 28–56 дней, после которого не следует принимать препараты, содержащие висмут, в течение следующих 8 недель.

Для эрадикации Helicobacter pylori препарат Витридинол целесообразно применять в комплексе с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Со стороны пищеварительной системы: возможно появление тошноты, рвоты, более частого стула, запоров. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи.

При длительном применении в высоких дозах возможна энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Передозировка препарата, вызванная длительным приeмом доз, превышающих рекомендуемые, может привести к нарушению функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.

При появлении признаков отравления препаратом необходимо сделать промывание желудка, применить активированный уголь и солевые слабительные. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функции почек, сопровождающегося высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи — димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфоновую кислоты. В случае выраженного нарушения функции почек показан гемодиализ.

В течение получаса до и после приeма препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также приeм пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приeме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата. Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

Препарат не следует применять более 8 недель.

Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.

В период лечения Витридинолом не следует применять другие препараты, содержащие висмут, т.к. повышается риск развития системных побочных эффектов из-за увеличения концентрации висмута в крови.

При применении Витридинола возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные о влиянии препарата Витридинол на способность управления автомобилем и работой с механизмами отсутствуют.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг.

10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

56, 112 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления с крышкой, натягиваемой или с крышкой навинчиваемой.

Каждую банку, 2, 3. 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок е инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25   С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта.