Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Капли глазные | 1 мл |
активное вещество: | |
диклофенак натрия | 1 мг |
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; динатрия эдетат — 1 мг; борная кислота — 15 мг; трометамин — 6 мг; полиоксил-35-касторовое масло — 20 мг; повидон — 15 мг натрия гидроксид или хлористоводородная кислота — до рН 7,7; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание лекарственной формы
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Обладает противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Механизм действия обусловлен неизбирательным ингибированием активности ЦОГ-1 и -2, что приводит к подавлению синтеза ПГ в очаге воспаления.
Диклофенак уменьшает воспаление глаз, которое может возникнуть в результате инфекции, травмы или хирургической операции; уменьшает миоз при хирургических операциях, снижает синтез ПГ и их содержание во влаге передней камеры.
Фармакокинетика
При инстилляции глазных капель диклофенак всасывается в системный кровоток. Однако концентрация лекарственного вещества, достигаемая в крови, значительно ниже предела обнаружения и не имеет клинической значимости.
Показания
- ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты;
- лечение и профилактика воспалительных процессов после хирургических вмешательств на глазном яблоке;
- профилактика кистозного отека макулы после операций по поводу катаракты;
- лечение неинфекционных конъюнктивитов;
- лечение и профилактика посттравматического воспалительного процесса при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока (как дополнение к местной антибактериальной терапии).
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу препарата или к каким-либо вспомогательным ингредиентам, входящим в состав данной лекарственной формы препарата;
- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- нарушение кроветворения неясного генеза;
- эрозивно-язвенные процессы в ЖКТ в стадии обострения.
С осторожностью: эпителиальный герпетический кератит (в т.ч. в анамнезе); заболевания, вызывающие нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия), удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям; пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Нет данных по использованию препарата во время беременности и лактации. При использовании НПВС в III триместре беременности возможно увеличение риска возникновения нарушений кровообращения плода. Применение у беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.
Способ применения и дозы
Местно.
Для ингибирования интраоперационного миоза закапывают в конъюнктивальный мешок в течение 2 ч с интервалом 30 мин (4 раза) перед операцией.
Для профилактики кистозного отека макулы закапывают по 1 капле 3–4 раза в день в течение 2 нед после операции.
Другие показания: по 1 капле 3–4 раза в сутки, в зависимости от тяжести состояния. Курс лечения может продолжаться от 1 до 2 нед.
Побочные действия
В редких случаях — жжение глаз, нечеткость зрительного восприятия (сразу после закапывания); помутнение роговицы (бельмо), ирит.
Аллергические реакции: зуд в глазах, гиперемия, ангионевротический отек лица, лихорадка, озноб, фотосенсибилизация, кожная сыпь (преимущественно эритематозная, крапивница), мультиформная экссудативная эритема, тошнота, рвота.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение данного препарата с дифлунизалом (т.к. возможно развитие кровотечения из ЖКТ) и другими НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту в больших дозах (3 г и более в день), препаратами сульфонилмочевины, метотрексатом.
Применение совместно с препаратами лития, дигитоксином, непрямыми антикоагулянтами приводит к усилению их эффекта.
При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, в т.ч. содержащими ГКС. При этом перерыв между аппликациями должен быть не менее 5 мин для предотвращения вымывания действующих веществ последующими дозами.
Передозировка
Нет данных о передозировке препарата.
Меры предосторожности
Нет достоверных данных по применению препарата у детей, поэтому препарат следует применять у этой категории больных только в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Особые указания
Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять Дикло-Ф® только при снятых линзах и надевать их вновь через 15 мин после закапывания препарата.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу.
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли глазные, 0,1%. По 5 мл в пластиковом флаконе-капельнице с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу помещают в картонную пачку.
По 5 мл во флаконе темного стекла, закрытом резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком с предохранительным пластмассовым колпачком. По 1 стеклянному флакону со стерильной капельницей, упакованной в ПЭ пакет, помещают в картонную коробку.
Производитель
Промед Экспортс Пвт. Лтд.
208, Аширвад Коммершиал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью Дели-110016, Индия.
Адрес для направления претензий
Представительство Промед Экспортс Пвт. Лтд. в РФ
111033, Москва, Золоторожский вал, 11, стр. 21.
Тел.: (495) 229-76-63; факс: (495) 229-76-64.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия флакона – 1 мес.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Дикло-Ф®
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.