Вакцина чумная живая сухая (Vaccinum pestosum vivum)

Вакцина чумная живая, таблетки для рассасывания, представляет собой лиофилизированную живую культуру вакцинного штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ (40 млрд. живых микробных клеток в таблетке), стабилизатор: декстрин (6 мг в таблетке), кислота аскорбиновая (6 мг в таблетке), лактоза (60 мг в таблетке), тиомочевина (6 мг в таблетке), наполнитель: ванилин (2 мг в таблетке), глюкоза медицинская (0,44 г в таблетке), какао порошок (11,4 мг в таблетке), кальция стеарат (12 мг в таблетке), крахмал картофельный (11,4 мг в таблетке), ментол (2,2 мг в таблетке), сахарин (1,1 мг в таблетке).

В одной таблетке содержится-(40±10)×10⁹ живых микробов.

Таблетка светло-коричневого цвета правильной круглой формы с цельными краями, ровной и плоской поверхностью. Имеет запах какао, ванилина и ментола.

Профилактика чумы.

Прививкам подлежит население с 14-летнего возраста, проживающее на энзоотичных по чуме территориях; лица, работающие с живыми культурами возбудителя чумы, зараженными лабораторными животными, проводящие исследование материала, подозрительного на зараженность возбудителем чумы.

1.     Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения-прививки проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).

2.     Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии - прививки проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

3.     Системные заболевания соединительной ткани.

4.     Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

5.     Болезни эндокринной системы.

6.     Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).

7.     Беременность и период лактации.

В каждом отдельном случае при заболеваниях, не содержащихся в настоящем перечне, вакцинация проводится лишь по разрешению соответствующего врача-специалиста.

С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Одна прививочная доза составляет одну таблетку. Вакцинацию проводят однократно путем приема одной таблетки, которую необходимо активно рассасывать или тщательно разжевывать в течение 5-7 мин. Проглатывать таблетку целиком ЗАПРЕЩАЕТСЯ!

После приема таблетки в течение 30 мин не рекомендуется пить, принимать пищу, курить.

Ревакцинацию осуществляют через один год (при неблагоприятной эпидемической обстановке - через 6 мес) той же дозой.

Перед применением вакцины контролируют целостность упаковки, наличие этикеток на банках, внешний вид таблеток. Непригодным является препарат в емкости с нарушенной целостностью, с изменившимся внешним видом (таблетки с неровными краями, трещинами и пятнами), с истекшим сроком годности, без этикеток или с недостающими сведениями на них.

Прививки вакциной могут сопровождаться как местными, так и общими реакциями.

Местные реакции проявляются в виде ограниченной, слабовыраженной гиперемии слизистой ротовой полости в области миндалин и незначительной боли, ощущаемой при глотании. Местные реакции возникают на 1-3 сут после вакцинации и держатся в течение 2-3 сут.

Общие реакции могут быть слабыми, средними и сильными и сопровождаются повышением температуры тела, недомоганием, головной болью, слабостью, болями в мышцах.

Слабая реакция-повышение температуры тела до 37,1-37,5° C продолжительностью 1-2 сут, должна наблюдаться не более, чем в 3% случаев.

Средняя-повышение температуры тела до 37,6-38,5° C продолжительностью 1-2 сут, полная утрата трудоспособности не более 1 сут. Средняя реакция должна наблюдаться не более, чем в 2 % случаев.

Сильная-повышение температуры тела свыше 38,5°C продолжительностью l-3 сут, полная утрата трудоспособности более 1 сут. Сильная реакция должна наблюдаться не более, чем в 1 % случаев.

Допускается одновременная пероральная вакцинация взрослых против чумы и накожная против бруцеллеза и туляремии на разных участках наружной поверхности верхней трети плеча.

Вакцина чувствительна к антибиотикам, в связи с чем иммунизация на фоне применения антибиотиков, не допускается.

В рекомендованных дозах передозировка невозможна.

По 40 или 90 таблеток в стеклянных банках из светозащитного стекла с пластмассовыми навинчивающимися крышками, залитыми герметиком. Одна банка в пачке с инструкцией по применению.

Для лечебно-профилактических и санитарно-профилактических учреждений.

Хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8° C , в недоступном для детей месте.

Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 0 до 8° C .

Срок годности 1 год. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Рекламации на качество вакцины направлять в ФГБУ»Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России (127051, г. Москва, Петровский бульвар, 8; тел./факс (495) 243-61-06), в ФГБУ «48 Центральный научно-исследовательский институт» Министерства обороны Российской Федерации(141306, Московская обл., г. Сергиев-Посад-6, ул. Октябрьская, д. 11, тел./факс (496) 552-1200) или в адрес производства: научно-исследовательский центр (войсковая часть 23527, г. Киров) «48 Центрального научно-исследовательского института» Министерства обороны Российской Федерации (610000, г. Киров, Октябрьский проспект, д. 119, тел./факс (8332) 64-18-13).

О случаях повышенной реактогенности или развития поствакцинальных осложнений следует сообщать по телефону или факсу в адрес ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздравсоцразвития России.