Троксиметацин (Troximethacin)

Гель для наружного применения.

На 1 г препарата:

Активные вещества:

Индометацин — 30 мг, троксерутин — 20 мг;

Вспомогательные вещества:

Карбомер — 15 мг, динатрия эдетат — 0,5 мг, натрия бензоат — 2,5 мг, макрогол 400 — 522 мг, изопропанол — 150 мг, диметилсульфоксид — 150 мг, вода очищенная — 110 мг.

Комбинированный препарат для местного применения, в состав которого входят индометацин и троксерутин.

Индометацин обладает выраженным противовоспалительным, анальгетическим и противоотечным действием, приводящим к снятию боли, уменьшению отека и сокращению времени восстановления пораженных тканей. Основной механизм действия связан с подавлением синтеза простагландинов путем обратимой блокады циклооксигеназы 1 и 2.

Троксерутин (тригидроксиэтилрутинозид) представляет собой биофлавоноид. Оказывает ангиопротекторное действие. Уменьшает проницаемость капилляров и проявляет венотонизирующее действие. Блокирует венодилатирующее действие гистамина, брадикинина и ацетилхолина. Действует противовоспалительно на околовенозную ткань, уменьшает ломкость капилляров и обладает некоторым антиагрегантным действием. Уменьшает отечность, улучшает трофику при различных патологических изменениях, связанных с венозной недостаточностью.

Троксиметацин гель при нанесении на кожу подавляет воспалительную отечную реакцию, уменьшает боль и температуру в очагах воспаления, находящихся на поверхности и в глубине, достигая расположенные там кровеносные сосуды. Оказывает выраженное венотонизирующее, капилляропротекторное действие.

Однородный прозрачный гель от желтого до желто‑коричневого цвета.

Используемая гелевая основа обеспечивает растворимость и высвобождение лекарственных компонентов индометацин и троксерутин. Гелевая лекарственная форма, в которую включены индометацин и троксерутин, хорошо всасывается с поверхности кожи и обеспечивает терапевтическое действие препарата.

При нанесении на кожу в подкожной клетчатке и околосуставных тканях создаются концентрации, близкие к терапевтическим. Проникновение активных компонентов в системный кровоток клинически незначимо.

Для симптоматического лечения:

-        в комплексной терапии хронической венозной недостаточности нижних конечностей (варикозное расширение вен) — для снятия отека, чувства тяжести и боли в ногах;

-        поверхностный тромбофлебит, флебит; постфлебитные состояния;

-        ревматическое поражение мягких тканей: тендовагинит, бурсит, фиброзит, периартрит;

-        послеоперационные отеки, контузии, вывихи, растяжения связок.

-        Гиперчувствительность к компонентам препарата;

-        гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

-        III триместр беременности и период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 14 лет (из‑за отсутствия клинического опыта применения);

-        нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью

Одновременное применение препарата с другими НПВП, бронхиальная астма, аллергический насморк, полипы слизистой носа.

Клинический опыт, доказывающий безопасность препарата при применении во время беременности и в период кормления грудью, отсутствует. Применение препарата возможно лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Гель применяется наружно.

3–4 раза в сутки путем втирания геля тонким слоем в кожу болезненных участков тела. Количество, необходимое для одного втирания, составляет около 4–5 см выжатого из тубы геля. Общее суточное количество не должно превышать 20 см геля. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

Переносимость препарата, как правило, очень хорошая.

Местные реакции

Возможно появление симптомов повышенной чувствительности со стороны кожи — контактный дерматит, зуд, покраснение, сыпь, ощущение тепла и жжения в месте применения.

Гель может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами не описано.

Нет сведений о случаях передозировки при местном применении.

При случайном проглатывании больших количеств препарата возможно чувство жжения во рту, слюновыделение, тошнота, рвота.

Лечение

Промывание ротовой полости и желудка, при необходимости — симптоматическое лечение.

Препарат следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки.

После нанесения препарата не следует накладывать окклюзионную повязку.

При попадании в глаза, на слизистые оболочки или открытые раневые поверхности наблюдается местное раздражение — слезоточивость, покраснение, жжение, боль.

Необходимые меры при этом — промывание пораженного участка обильным количеством дистиллированной воды или физиологическим раствором до исчезновения или уменьшения жалоб.

Натрия бензоат и диметилсульфоксид, содержащиеся в препарате в качестве вспомогательных веществ, могут оказать раздражающее действие на кожу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Гель для наружного применения.

По 40 г или 50 г в алюминиевые тубы, с внутренним лаковым покрытием, литографированной наружной поверхностью, мембраной и уплотняющим кольцом, с полиэтиленовой завинчивающейся крышкой.

Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Без рецепта.

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Владелец Регистрационного удостоверения

ДАНСОН‑БГ

2400, ул. Отец Паисий, № 26, г. Радомир, Республика Болгария

Производитель

ВЕТПРОМ АД

2400, ул. Отец Паисий, № 26, г. Радомир, Республика Болгария

Организация, принимающая претензии от потребителей

ООО «ДАНСОН‑РУ»

142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1, литера Щ, офис 220

Тел.: +7 492‑580‑30‑60

Факс: +7 492‑580‑30‑60