Необутин^® Ретард (Neobutine Retard)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы со скругленными концами, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические δ-, μ- и κ-рецепторы, в т.ч. находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении ЖКТ, он регулирует моторику без влияния на ЦНС. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.

Всасывание и распределение. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. V_d — 88 л. Степень связывания с белками плазмы крови низкая — около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов.

В исследовании у здоровых добровольцев при однократном приеме 300 мг тримебутина значения фармакокинетических параметров активного метаболита тримебутина (2-метиламино-2-фенилбутил-3,4,5-триметоксибензоат (десметилтримебутин) составили: C_max — (441,45±252,99) нг/мл; T_max — (2,20±1,01) ч; среднее время удержания в организме — (17,12±3,14) ч; T_1/2 — (12,52±4,54) ч; V_d — (1279,72±1108,53) л, общий клиренс — (66,51±34,34) л/ч.

• симптоматическое лечение боли, спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов ЖКТ и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром);
• послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

• повышенная чувствительность к компонентам, входящим в состав препарата;
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность;
• лактация;
• возраст до 12 лет.

Беременность. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения тримебутина в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь.

Взрослым и детям старше 12 лет — по 300 мг 2 раза в сутки (с перерывом в 12 ч).

Курс лечения абдоминальной боли, связанной с функциональными заболеваниями пищеварительного тракта и желчных путей, в т.ч. при синдроме раздраженного кишечника — 28 дней.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, эпигастральная боль, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, слабость, чувство жара или холода.

Аллергические реакции: кожные аллергические реакции.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин^® Ретард не описано.

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Специфические антидоты отсутствуют.

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг/сут в течение 12 недель.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Необутин^® Ретард не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений. Учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг. По 5, 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

АО «АЛИУМ». Российская Федерация, Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, 2.

Выпускающий контроль качества: Московская обл., г.о. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, 2, стр. 1.

Организация, принимающая претензии: АО «АЛИУМ». Российская Федерация, 142279, Московская обл., г. Серпухов, рп. Оболенск, тер. Квартал А, 2.

Тел.: (496) 736-01-07.

aliumpharm.ru

Без рецепта.