Действующее вещество

Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B (Dexamethasone + Neomycin + Polymyxin B)

АТХ

S02CA06 Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Капли ушные 100 мл
активные вещества:  
дексаметазона метасульфобензоат натрия 0,1 г
неомицина сульфат 1 г (650000 ЕД)
полимиксина B сульфат 1000000 ЕД
вспомогательные вещества: тиомерсал — 0,003 г; лимонной кислоты моногидрат — 0,282 г; 1М раствор натрия гидроксида — 2,5 мл; макрогол 400 — 10 г; полисорбат 80 — 2 г; вода — до 100 мл  

Описание лекарственной формы

Капли: прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.

Характеристика

Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — глюкокортикоидное (местное), противовоспалительное местное, антибактериальное местное, широкого спектра.

Фармакодинамика

Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

Показания препарата Полидекса

наружный отит без повреждения барабанной перепонки;

инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Противопоказания

гиперчувствительность;

вирусные и грибковые инфекции ушей;

инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки;

беременность;

период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан для применения в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны местные аллергические реакции.

При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие

Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

Клинически значимые взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлены.

Способ применения и дозы

Местно.

Взрослые: по 1–5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6–10 дней.

Дети: по 1–2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6–10 дней.

Длительность лечения не должна превышать 7–10 дней.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Особые указания

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.

Нельзя вводить под давлением.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия на антибиотики — аминогликозиды.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска

Капли ушные. Во флаконе темного стекла с резиновой пробкой и обжатом алюминиевой крышкой, 10,5 мл. 1 фл. в картонной пачке.

Производитель

ФАРМАСТЕР. Промышленная зона Краффт, 67150 Эрстен, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения. Лаборатории БУШАРА-РЕКОРДАТИ 70, авеню дю Женераль де Голль, иммебль «Ле Вильсон», 92800 Пюто, Франция.

Организация, принимающая претензии. ООО «Русфик», Россия. 123610, Москва, Краснопресненская наб., 12.

Тел.: (495) 225-80-01; факс: (495) 258-20-07.

e-mail: info@rusfic.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Полидекса

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Полидекса

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.