Фазостабил

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Дозировка 75 мг + 15,2 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается незначительная мраморность поверхности.

Дозировка 150 мг + 30,39 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской. Допускается незначительная мраморность поверхности.

На поперечном разрезе видны два слоя: ядро белого цвета и оболочка.

Фармакологическое действие

АСК

Уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А₂ в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение 7 сут после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин). АСК снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии и вторичной профилактике инфаркта миокарда. Подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает ПВ. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Повышает риск развития геморрагических осложнений при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами. АСК в высоких дозах обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом; стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах). Блокада ЦОГ-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных ПГ, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.

Магния гидроксид

Магния гидроксид, входящий в состав препарата, защищает слизистую оболочку ЖКТ от воздействия АСК.

Всасывание

АСК. После приема внутрь АСК быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет всасывание. Частично метаболизируется во время абсорбции.

Магния гидроксид. Магния гидроксид обладает низкой абсорбцией и не оказывает системного действия. Ионы магния резорбируются около 10% принятой дозы и не изменяют концентрации ионов магния в крови.

Распределение и метаболизм

АСК. Во время и после всасывания АСК превращается в основной метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется под влиянием ферментов, главным образом в печени, с образованием метаболитов (фенилсалицилата, глюкуронида салицилат и салицилуровая кислота), обнаруживаемых во многих тканях и жидкостях организма. У женщин процесс метаболизма происходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови). C_max АСК в плазме крови достигается через 10–20 мин после приема внутрь, салициловой кислоты — через 0,3–2 ч. АСК и салициловая кислота в высокой степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Степень связывания салициловой кислоты с белками плазмы крови зависит от концентрации, нелинейная. При низких концентрациях (менее 100 мкг/мл) до 90% салициловой кислоты связывается с белками плазмы крови, при высоких концентрациях (более 400 мкг/мл) — до 75%. Биодоступность АСК составляет 50–68%, салициловой кислоты — 80–100%. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. При почечной недостаточности, во время беременности и у новорожденных салицилаты могут вытеснять билирубин из связи с альбумином и способствовать развитию билирубиновой энцефалопатии.

Магния гидроксид. Магния гидроксид распределяется обычно локально и не метаболизируется.

Выведение

АСК. АСК и ее метаболиты выводятся преимущественно почками. T_1/2 АСК составляет 15–20 мин, салициловой кислоты — 2–3 ч при приеме АСК в низких дозах и значительно увеличивается при приеме АСК в высоких дозах в результате насыщения ферментных систем. В отличие от других салицилатов, при многократном приеме препарата негидролизованная АСК не накапливается в сыворотке крови. У пациентов с нормальной функцией почек 80–100% разовой дозы АСК выводится почками в течение 24–72 ч.

Магния гидроксид. Магния гидроксид выводится через кишечник. Магния гидроксид в применяемых дозах не влияет на биодоступность АСК.

• нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия;
• профилактика повторного инфаркта миокарда;
• профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения;
• профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

• повышенная чувствительность к АСК или другим НПВП или вспомогательным веществам препарата;
• бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП, в анамнезе;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в т.ч. в анамнезе);
• эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• геморрагический диатез;
• одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг/нед);
• кровоизлияние в головной мозг;
• тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
• тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);
• хроническая сердечная недостаточность функционального класса III–IV по классификации NYHA;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• беременность (I и III триместры);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: подагра; гиперурикемия; наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений; нарушение функции печени; нарушение функции почек; бронхиальная астма; сенная лихорадка; полипоз носа; II триместр беременности; сахарный диабет; пожилой возраст; одновременное применение со следующими лекарственными средствами: метотрексат (менее 15 мг/нед), антикоагулянты, тромболитические и антиагрегантные средства, метамизол и НПВП (в т.ч. ибупрофен, напроксен), салицилаты в высоких дозах, наркотические анальгетики, сульфаниламиды (в т.ч. ко-тримоксазол), ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), дигоксин, литий, гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины), инсулин, вальпроевая кислота, СИОЗС,  системные ГКС, этанол (алкогольсодержащие препараты, напитки) (см. «Взаимодействие»); повышенная чувствительность к анальгетическим, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергические реакции на другие вещества; предполагаемое хирургическое вмешательство (включая незначительное, например, экстракция зуба).  

Если у пациента есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность. Ингибирование синтеза ПГ может оказывать отрицательное воздействие на беременность и развитие эмбриона или плода.

Данные эпидемиологических исследований по применению ингибиторов синтеза ПГ на ранних сроках беременности вызывают беспокойство в отношении риска прерывания беременности и пороков развития плода, предположительно, возрастающего с увеличением дозы препарата и продолжительности лечения. Доступные данные не подтверждают связь между приемом АСК и увеличением риска прерывания беременности. Существуют противоречивые данные эпидемиологических исследований относительно зависимости между применением АСК и дефектами развития плода, не позволяющие исключить повышенный риск развития гастрошизиса. По данным проспективного исследования с участием 14800 женщин на ранних сроках беременности (1–4-й мес), не выявлено повышения дефектов развития плода при применении АСК.

Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность АСК. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих АСК, противопоказано.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы для матери и плода.

Женщинам, планирующим беременность или находящимся на II триместре беременности, следует максимально снизить дозу АСК и продолжительность лечения.

В III триместре беременности ингибиторы синтеза ПГ могут вызывать подавление сокращений матки, приводящее к торможению родовой деятельности, увеличение времени кровотечения за счет антиагрегантного эффекта (даже при применении АСК в очень низких дозах). У плода возможно развитие сердечно-легочной интоксикации с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии, а также нарушение функции почек, вплоть до развития почечной недостаточности, сопровождающейся маловодием. Применение АСК в III триместре беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Эпизодический прием салицилатов в период грудного вскармливания не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует прекратить как можно раньше.

Фертильность. Основываясь на доступных ограниченных данных, которые были опубликованы, исследования с участием людей не показали стойкого влияния АСК на ухудшение фертильности, а также нет убедительных доказательств в исследованиях на животных.

Внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.

Препарат Фазостабил предназначен для длительного применения. Длительность лечения определяется врачом.

Профилактика повторного инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия. 1 табл. препарата Фазостабил, содержащая АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.

Нестабильная стенокардия (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда). Начальная доза АСК 200–300 мг (таблетку необходимо измельчить или разжевать для более быстрого всасывания) должна быть принята пациентом как можно скорее после того, как возникло подозрение на развитие острого инфаркта миокарда. В последующие 30 дней после развития инфаркта миокарда должна поддерживаться доза АСК 200–300 мг/сут. Через 30 дней следует назначить соответствующую терапию для профилактики повторного инфаркта миокарда.

Профилактика повторной ТИА и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения. 1 табл. препарата Фазостабил, содержащая АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.

Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий). 1 табл. препарата Фазостабил, содержащая АСК в дозе 75–150 мг, 1 раз в сутки.

Действия при пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата. Принять пропущенную таблетку сразу, как только пациент вспомнит об этом, и далее продолжить прием в обычном режиме. Во избежание удвоения дозы не принимать пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки.

Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме и при его отмене. Особенностей действия препарата при первом приеме и его отмене не наблюдалось.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек. Препарат Фазостабил противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Фазостабил у пациентов с нарушением функции почек, поскольку АСК может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. «Особые указания»).

Пациенты с нарушением функции печени. Препарат Фазостабил противопоказан пациентам с тяжелым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Фазостабил у пациентов с нарушением функции печени.

Дети. Безопасность и эффективность применения препаратов АСК + магния гидроксида у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Применение препарата Фазостабил у пациентов младше 18 лет противопоказано.

Принимать препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Частота побочных реакций, приведенных ниже, в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения, определялась соответственно следующему: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко ≥1/10000, < 1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — повышенная кровоточивость; редко — анемия; очень редко — апластическая анемия, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, эозинофилия, агранулоцитоз. Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки полости носа; очень редко — анафилактический шок, кардиореспираторный дистресс-синдром.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, бессонница; нечасто — головокружение, сонливость; редко — шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — бронхоспазм.

Нарушения со стороны ЖКТ: очень часто — изжога; часто — тошнота, рвота; нечасто — болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч. перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; очень редко — стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов ЖКТ (в т.ч. со стриктурами), колит, синдром раздраженного кишечника.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — нарушение функции почек.

Лабораторные и инструментальные данные: редко — повышение активности печеночных ферментов.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Одновременный прием АСК противопоказан со следующими ЛС

Метотрексат в дозе 15 мг в неделю и более: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса метотрексата вследствие действия противовоспалительных средств в общем и конкурентного вытеснения салицилатами его из связи с белками плазмы в частности (см. «Противопоказания»).

АСК в комбинации с нижеперечисленными ЛС следует применять с осторожностью

Метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю: повышение гематологической токсичности метотрексата за счет снижения почечного клиренса метотрексата вследствие действия противовоспалительных средств в общем и конкурентного вытеснения салицилатами его из связи с белками плазмы в частности.

Метамизол или НПВП: при одновременном (в течение одного дня) применении с метамизолом или НПВП (в т.ч. ибупрофеном и напроксеном) отмечается антагонизм в отношении необратимого угнетения функции тромбоцитов, обусловленного действием АСК. Клиническое значение данного эффекта неизвестно. Не рекомендуется сочетание АСК с метамизолом или НПВП (в т.ч. ибупрофеном или напроксеном) у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний из-за возможного снижения кардиопротективных эффектов АСК (см. «Особые указания»).

При одновременном применении с антикоагулянтными, тромболитическими или антиагрегантными средствами отмечается увеличение риска кровотечений.

При одновременном применении с НПВП, содержащими салицилаты, отмечается увеличение риска ульцерогенного действия и желудочно-кишечного кровотечения.

Одновременное применение с СИОЗС может привести к повышению риска кровотечения из верхних отделов ЖКТ вследствие возможного синергического эффекта.

Плазменные концентрации дигоксина и лития увеличиваются при одновременном применении с АСК вследствие снижения их почечной экскреции.

При одновременном применении АСК в высоких дозах с гипогликемическими препаратами (инсулин, производные сульфонилмочевины) увеличивается гипогликемический эффект последних за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.

При совместном применении диуретиков с АСК в высоких дозах отмечается снижение СКФ в результате снижения синтеза ПГ в почках.

При одновременном применении с системными ГКС (за исключением гидрокортизона, применяемого для заместительной терапии при болезни Аддисона) уровень салицилатов в крови снижается. После отмены ГКС возможна передозировка салицилатов вследствие ускоренной элиминации салицилатов под действием ГКС. Одновременное применение может увеличить частоту возникновения желудочно-кишечного кровотечения и язвы.

При одновременном применении ингибиторов АПФ с высокими дозами АСК отмечается снижение СКФ в результате ингибирования ПГ, обладающих сосудорасширяющим действием. Кроме того, отмечается ослабление антигипертензивного действия ингибиторов АПФ.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой увеличивается ее токсичность за счет вытеснения из связи с белками плазмы крови.

При приеме АСК в сочетании с этанолом (алкоголем) отмечается повышенный риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинение времени кровотечения в результате взаимного усиления эффектов АСК и этанола.

При применении АСК с препаратами, обладающими урикозурическим действием, — бензбромарон, пробенецид (наблюдается снижение урикозурического эффекта последних вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты).

Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Синдром салицилизма развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более 2 сут вследствие употребления токсических доз препарата в рамках неправильного терапевтического применения (хроническое отравление) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острое отравление).

Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

При передозировке препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.

Симптомы передозировки легкой и средней степени тяжести (однократная доза менее 150 мг/кг): головокружение, шум в ушах, снижение слуха, повышенное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.

Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния.  

Симптомы передозировки при средней и тяжелой степени (однократная доза 150–300 мг/кг — средняя степень тяжести, более 300 мг/кг  — тяжелая степень отравления): респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом, гиперпирексия, гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия; со стороны сердечно-сосудистой системы — нарушение ритма сердца, выраженное снижение АД, угнетение сердечной деятельности; со стороны водно-электролитного баланса — дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующиеся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы — гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз; шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения — от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение ПВ, гипопротромбинемия; неврологические нарушения — токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги).

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, форсированный щелочной диурез, симптоматическая терапия.

Препарат Фазостабил следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

- повышенная чувствительность к анальгетикам, НПВП, а также аллергические реакции на другие вещества;

- язвенные поражения ЖКТ в анамнезе (в т.ч. хронические и рецидивирующие) или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе;

- одновременное применение с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантными препаратами в связи с повышенным риском кровотечения и повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ (см. «Взаимодействие»);

- нарушение функции почек или кровообращения, возникающие вследствие поражения почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения, поскольку АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек;

- тяжелые формы дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. АСК может вызвать гемолиз и гемолитическую анемию (см. «Противопоказания»). Факторы, повышающие риск развития гемолиза и гемолитической анемии — лихорадка, острые инфекции и высокие дозы АСК;

- нарушение функции печени. У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности следует регулярно контролировать функцию печени (см. С осторожностью).

Метамизол и некоторые НПВП (в т.ч. ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК, и планирующие прием метамизола или НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. «Взаимодействие»).

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде (включая малые хирургические операции, например, удаление зуба). За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен.

АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты и может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов.

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения, совместное применение с вальпроевой кислотой повышает риск ее токсичности. В течение первых недель одновременного применения препарата Фазостабил и метотрексата в дозе менее 15 мг в неделю следует еженедельно проводить анализ крови. Тщательный контроль необходимо осуществлять при наличии даже небольших нарушений функции почек, а также у пациентов пожилого возраста (см. «Противопоказания», С осторожностью, «Взаимодействие»).

Риск развития острой почечной недостаточности повышается при совместном применении других НПВП с ингибиторами АПФ или диуретиками.

Рекомендуется мониторинг концентраций дигоксина и лития в плазме крови при начале или при окончании одновременного применения препарата Фазостабил; может потребоваться коррекция дозы (см. С осторожностью, «Взаимодействие»).

При совместном применении с диуретиками и гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) следует учитывать возможное снижение их эффективности (см. «Взаимодействие»).

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин.

При одновременном применении системных ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных ГКС возможна передозировка салицилатов.

При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

При длительном применении препарата Фазостабил у пожилых пациентов необходимо соблюдать осторожность в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения. Следует периодически контролировать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь, а также функциональное состояние печени.

Препараты, содержащие АСК, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации врача. При определенных вирусных заболеваниях, в частности гриппе А, гриппе В и ветряной оспе, существует риск развития синдрома Рея — очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если АСК применяется в качестве сопутствующей терапии, однако причинно-следственная связь не была подтверждена. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Передозировка АСК особенно опасна у пациентов пожилого возраста.

Не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. Необходимо обратиться к врачу в случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. В период лечения препаратом Фазостабил необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75+15,2 мг и 150+30,39 мг.

По 10, 20, 25 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ либо пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 20, 25 или 30 табл. в контурной ячейковой упаковке из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, пленку ПВХ) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 табл. во флаконах из коричневого стекла III класса, укупоренных навинчивающейся полимерной крышкой с вмонтированной съемной капсулой силикагеля и с кольцом контроля первого вскрытия.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 табл. в банках из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из ПЭВД с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из ПЭНД с контролем первого вскрытия.

На банку (флакон) наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок или 1 банку (флакон) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «Атолл», Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.

Производитель. ООО «Озон», Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.

Организация, принимающая претензии: ООО «Озон». Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.

Тел.: (987) 459-99-91, (987) 459-99-92.

e-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Без рецепта.