Аналоги по АТХ

M09AX Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для инъекций 1 мл
активное вещество:  
экстракт концентрированный из мелкой морской рыбы 0,1 г
вспомогательные вещества: фенол — до 0,005 г; вода для инъекций — до 1 мл  

Описание лекарственной формы

Бесцветная или от светло-желтого до светло-коричневато-желтого цвета жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — хондропротективное.

Фармакодинамика

АМБЕНЕ® Био — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

АМБЕНЕ® Био предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие. Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).

Показания препарата АМБЕНЕ® Био

первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);

остеохондроз и спондилез.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность;

период лактации;

детский и юношеский возраст (научные клинические данные у этой категории пациентов отсутствуют).

Применение при беременности и кормлении грудью

АМБЕНЕ® Био противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, ≤1/10); нечасто (>1/1000, ≤1/100); редко (>1/10000, ≤1/1000); очень редко (≤1/10000).

Аллергические реакции: редко — зуд; очень редко — анафилактические реакции.

Местные: редко — покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата.

Прочие: кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

Взаимодействие

До настоящего времени не выявлено.

Способ применения и дозы

В/м (глубоко), внутрисуставно. При полиостеоартрозе и остеохондрозе — по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).

При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав.

Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения.

Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.

Передозировка

При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).

Особые указания

В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Данных о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.

Форма выпуска

Раствор для инъекций. По 1 мл в ампулах светозащитного (СНС-1) или коричневого (NB) импортного стекла.

5 амп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают нож ампульный или скарификатор. При использовании ампул с кольцом излома или надрезом и точкой нож ампульный или скарификатор не вкладывают.

Производитель

ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия.

Юридический адрес. 129344, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.

Адрес производства. 171130, Тверская обл., Вышневолоцкий р-н, пос. Зеленогорский, ул. Советская, 6а.

Владелец регистрационного удостоверения. ООО «Эн.Си.Фармасьютикалз», Россия. 119017, Москва, Пыжевский пер., 5, стр. 1.

Организация, принимающая претензии. ООО «КОМПАНИЯ «ДЕКО», Россия. 129344, Москва, ул. Енисейская, 3, корп. 4.

Тел./факс: (499) 189-63-25.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата АМБЕНЕ® Био

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата АМБЕНЕ® Био

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.