Действующее вещество

Мелатонин (Melatonin)

Аналоги по АТХ

N05CH01 Мелатонин

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

3D-изображения

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
мелатонин 3 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат; МКЦ; магния стеарат  
оболочка: тальк; шеллак; изопропанол  

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от почти белого до белого с желтоватым оттенком цвета, с разделительной риской с одной стороны таблетки.

Характеристика

Мелаксен — химический аналог биогенного амина мелатонина. Химическая формула — N-ацетил-5-метокситриптамин. Молекулярная масса — 232. Растворяется в воде, спирте, липидах. Хорошо проникает через ГЭБ. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — нормализующее биологические ритмы, адаптогенное, нормализующее физиологический сон, седативное.

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза). Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон–бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна (ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущение вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными).

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции.

Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени других гормонов аденогипофиза — кортикотропина, тиреотропина и соматотропина.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью адсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T1/2.

Показания препарата Мелаксен®

нарушения сна (в качестве снотворного средства);

нормализация биологических ритмов (в качестве адаптогена).

Противопоказания

гиперчувствительность;

выраженные нарушения функции почек;

аутоиммунные заболевания;

лейкоз;

лимфома;

аллергические реакции;

лимфогранулематоз;

миелома;

эпилепсия;

сахарный диабет;

хроническая почечная недостаточность;

беременность;

период лактации.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, отеки в первую неделю приема. Головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость.

Взаимодействие

Усиливает эффект препаратов, угнетающих ЦНС, и бета-адреноблокаторов. Не рекомендуется принимать совместно с гормональными ЛС, несовместим с ингибиторами МАО, ГКС, циклоспорином.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30–40 мин до сна. Взрослым по 1/2–1 табл. 1 раз в день.

Как адаптоген при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней — по 1 табл. в день. Максимальная суточная доза — до 2 табл. в день.

Передозировка

Симптомы: при случайной передозировке — усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Следует избегать яркого освещения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и занятию потенциально опасными видами деятельности. В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой. По 30 или 60 табл. в белом флаконе из ПЭВП с завинчивающейся ПЭ-крышкой и предохранительным клапаном из фольги. На флакон наклеивают этикетку, флакон затягивают ПЭ-пленкой и помещают в картонную пачку. По 12 табл. в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. По 1 или 2 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Юнифарм, Инк., США.

Претензии направлять по адресу представительства в России: 115162, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 6.

Тел.: (495) 995-77-67.

www.unipharm.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Мелаксен®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10–30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Мелаксен®

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.