Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Инструкция
Состав и форма выпуска:
Инфанрикс суспензия для
внутримышечного введения по 0.5 мл (1 доза); в шприцах по 1 мл по 1 или 10 шт. в
упаковке (в комплекте с иглами); во флаконах по 3 мл по 1, 10, 50 или 100
флаконов в упаковке (в комплекте со шприцами или без них).
0.5 мл (1 доза)
вакцины Инфанрикс содержит: дифтерийный анатоксин не менее 30 МЕ,
столбнячный анатоксин не менее 40 МЕ, детоксицированный коклюшный токсин 25 мкг,
гемагглютинин филаментозный 25 мкг, пертактин (белок наружной мембраны с
молекулярной массой 69 кДа) 8 мкг.
Вакцина Инфанрикс приготовлена на
изотоническом растворе натрия хлорида и содержит 2-феноксиэтанол в качестве
консерванта.
Фармакологические свойства:
Инфанрикс - трехвалентная очищенная
коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина на основе бесклеточных коклюшных
компонентов (смесь трех очищенных антигенов возбудителей коклюша), сорбированная
на гидроксиде алюминия.
Введение Инфанрикса согласно утвержденной схеме
вакцинации вызывает формирование специфического иммунитета против дифтерии,
столбняка и коклюша.
Вакцина Инфанрикс соответствует требованиям ВОЗ в
отношении производства субстанций биологического происхождения и вакцин против
дифтерии, столбняка и коклюша.
Защитная эффективность вакцины Инфанрикс
достигает более 88%.
Иммунный ответ на первичную иммунизацию вакциной
Инфанрикс:
Через 1 месяц после трехдозового курса первичной вакцинации
Инфанриксом, проведенного в первые 6 месяцев жизни, более чем у 99%
иммунизированных детей титры антител к дифтерийному и столбнячному анатоксинам
составляет более 0,1 МЕ/мл.
Вторичный иммунный ответ на коклюшные антигены
Инфанрикса имеет место более чем у 96% детей.
Иммунный ответ на
ревакцинацию вакциной Инфанрикс:
После ревакцинации вакциной Инфанрикс
на втором году жизни (13-24 мес.) у всех детей, которые были первично
иммунизированы вакциной Инфанрикс, титры антител к дифтерийному и столбнячному
анатоксинам составляет более 0,1 МЕ/мл.
Вторичный иммунный ответ на
коклюшные антигены Инфанрикса имеет место более чем у 96% детей.
Вакцина
Инфанрикс практически не вызывает у ребенка беспокойства, повышения температуры
тела и постинфекционного инфильтрата.
Показания:
Вакцина Инфанрикс предназначена для профилактики
дифтерии, столбняка и коклюша у детей:
Способ применения и дозы:
Вакцина Инфанрикс показана для первичной
иммунизации детей, начиная с 6 недели жизни.
Инфанрикс вводят глубоко
внутримышечно, чередуя места введения в течение курса вакцинации.
Противопоказано п/к и в/в введение Инфанрикса. Рекомендуемая разовая доза
Инфанрикса - 0,5 мл. Курс вакцинации состоит из 4 прививок.
Согласно
Национальному календарю профилактических прививок России, первичная иммунизация
Инфанриксом начинается с 3-х месяцев жизни ребенка по схеме: 3 - 4,5 – 6
месяцев.
Вакцина Инфанрикс показана для ревакцинации детей в 18 месяцев,
если ранее они получили три дозы бесклеточной или цельноклеточной АКДС-вакцины.
Перед прививкой флакон или шприц необходимо тщательно встряхнуть до
получения гомогенной взвеси, убедиться в отсутствии посторонних примесей или
изменений внешнего вида (при наличии таковых вакцина Инфанрикс к использованию
не пригодна).
Не пригодна к применению вакцина с нарушенной целостностью,
отсутствием маркировки, с истекшим сроком годности или при неправильном
хранении.
При использовании Инфанрикс во флаконах, процедуру вакцинации
проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Инфанрикс в
открытом флаконе хранению не подлежит.
Введение Инфанрикса регистрируют в
установленных учетных формах.
Противопоказания:
Побочные эффекты:
Вакцина Инфанрикс (с бесклеточным коклюшным
компонентом) значительно меньше реактогенна по сравнению с вакцинами,
содержащими цельноклеточный коклюшный компонент.
У части привитых в первые
двое суток после вакцинации Инфанриксом могут развиться кратковременные общие
(повышение температуры тела, недомогание) и местные (болезненность в месте
введения вакцины, гиперемия, отек) реакции.
Возможные осложнения: судороги,
связанные с гипертермией, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница,
полиморфная сыпь), обострение хронических заболеваний.
Учитывая возможность
развития аллергических реакций немедленного типа у чувствительных детей,
необходимо обеспечить медицинское наблюдение на протяжении 30 мин после прививки
Инфанриксом.
Особые указания и меры предосторожности:
С осторожностью следует
вводить вакцину Инфанрикс лицам с тромбоцитопенией или нарушениями кроветворной
функции, поскольку у таких пациентов существует риск развития кровотечения после
в/м инъекции. Для предотвращения кровотечения следует надавить на место
введения, не растирая, в течение 2 мин.
Прививку Инфанриксом можно проводить
в один день с введением других вакцин по календарю прививок.
Нельзя
смешивать Инфанрикс в одном шприце с другими вакцинами.
В процессе хранения
Инфанрикса возможно разделение суспензии на белый осадок и прозрачную
надосадочную жидкость.
Замороженная вакцина Инфанрикс использованию не
подлежит.
Условия хранения:
В сухом темном месте при температуре 2–8 °C (не
замораживать).
Срок годности: 3 года.
Условия отпуска из аптек - по
рецепту врача.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Инфанрикс® (Вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) трехкомпонентная адсорбированная жидкая)
