Действующее вещество:
Этанол(Ethanol)Аналоги по АТХ
D08AX08 ЭтанолСептол-Сол
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-003617
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическая группа
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Взаимодействие
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Дата последнего изменения: 12.05.2016
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм.
Состав
Действующее вещество: этанол 95%.
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная подвижная летучая жидкость с характерным запахом спирта.
Фармакологическая группа
Антисептическое средство.
Фармакодинамика
Противомикробное средство, при местном применении оказывает антисептическое действие (денатурирует белки микроорганизмов). Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий и вирусов. Антисептическая активность повышается с увеличением концентрации этанола.
Для обеззараживания кожи используют 70% раствор, проникающий в более глубокие слои эпидермиса лучше, чем 95%, обладающий дубящим действием на кожу и слизистые оболочки. Является растворителем для ряда лекарственных средств, а также экстрагентом для ряда веществ, содержащихся в лекарственном растительном сырье.
Фармакокинетика
При наружном применении всасывается с поверхности кожи и слизистых оболочек в системный кровоток. Метаболизируется в печени при участии изофермента CYP2E1, индуктором которого он является.
Показания
Применяют в качестве антисептического и дезинфицирующего средства при лечении начальных стадий заболеваний (фурункул, панариций, мастит), при обработке рук хирурга (способы Фюрбрингера, Альфреда), операционного поля (в том числе у лиц с повышенной чувствительности к другим антисептикам, у детей и при операциях на областях с тонкой кожей у взрослых — шея, лицо).
Консервация биологического материала, изготовление лекарственных форм для наружного применения, настоек, экстрактов.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
С осторожностью
Беременность, период лактации, детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период лактации допускается в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно, в виде примочек, компрессов, обтираний.
Для обработки операционного поля и предоперационной дезинфекции рук хирурга используют 70% раствор, для компрессов и обтираний (во избежание ожога) рекомендуется использовать 40% раствор.
95% препарат должен быть разведен до необходимых концентраций и использован по показаниям.
Лекарственные препараты, приготовленные на основе этанола, применяют в соответствии с инструкциями по медицинскому применению данных лекарственных форм.
Побочные действия
Аллергические реакции, ожоги кожи, гиперемия и болезненность кожи в месте наложения компресса.
При наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки и может оказывать резорбтивное общетоксическое действие (угнетение центральной нервной системы).
Передозировка
Данные отсутствуют.
Взаимодействие
Данные отсутствуют.
Особые указания
Этанол при наружном применении частично всасывается через кожу и слизистые оболочки, что нужно учитывать при его использовании у детей, беременных женщин и в период лактации.
Не применять вблизи открытого огня.
Влияние на способность управления автотранспортом и механизмами
У чувствительных пациентов или при длительном применении возможно снижение психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении автотранспорта, работе с механизмами и т.п. Для лекарственных препаратов, приготовленных на основе этанола, влияние на способность управлять транспортными средствами или другими потенциально опасными механизмами определяется в соответствии с инструкциями по медицинскому применению для данных лекарственных форм.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для наружного применения и приготовления лекарственных форм.
По 100 мл во флаконы ФВ темного стекла укупоренные колпачками алюминиевыми. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.
Для стационаров.
По 48 флаконов вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в групповую упаковку (ящик из картона гофрированного).
Условия хранения
В хорошо укупоренной таре, вдали от источников огня, в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.