Иммунорм-Тева (Immunorm-Teva)

Содержание

ГРЛС, 2022.

Иммуностимулирующее средство растительного происхождения.

Фармакодинамика

Входящие в состав ЛС вещества полисахаридной природы оказывают иммуностимулирующий и противовоспалительный эффект. Стимулирует антителообразование, существенно повышает пролиферативную активность лимфоцитов, стимулирует функциональную активность фагоцитарных клеток, стимулирует костномозговое кроветворение, в результате чего увеличивается число лейкоцитов и клеток ретикулоэндотелиальной системы селезенки. Активирует преимущественно клеточный иммунитет, стимулирует фагоцитарную активность макрофагов и хемотаксис гранулоцитов, способствует высвобождению цитокинов, увеличивает продукцию ИЛ-1 макрофагами, ускоряет трансформацию В-лимфоцитов в плазматические клетки, усиливает Т-хелперную активность. Повышает неспецифическую резистентность организма (в т.ч. к возбудителям гриппа и герпеса). Обладает капилляропротекторным действием.

Профилактика и лечение рецидивирующих инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей (в составе комплексной терапии).

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Гиперчувствительность к эхинацее пурпурной, растениям из семейства сложноцветных; прогрессирующие системные заболевания (например, туберкулез, саркоидоз); заболевания лейкоцитарной системы (например, лейкемия или лейкозоподобные заболевания, лейкозы); аутоиммунные заболевания (воспалительные заболевания соединительной ткани (коллагенозы), рассеянный склероз); иммунодефициты (СПИД, ВИЧ-инфицирование); иммуносупрессии (например, после трансплантации органов или костного мозга, химиотерапии при онкологических заболеваниях); хронические вирусные заболевания; аллергические заболевания (крапивница, атопический дерматит, бронхиальная астма), беременность; кормление грудью; детский возраст до 12 лет (отсутствуют данные по эффективности и безопасности применения).

С осторожностью: заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, сахарный диабет, детский возраст старше 12 лет.

Ограниченные данные о применении препаратов эхинацеи у беременных женщин указывают на отсутствие неблагоприятного влияния на течение беременности или здоровье плода/новорожденного. Эпидемиологические данные отсутствуют.

Данные о выделении с грудным молоком отсутствуют. Также нет данных о влиянии на иммунную систему младенцев.

В связи с недостаточностью данных противопоказано применение эхинацеи пурпурной травы сока при беременности и кормлении грудью.

Перед применением ЛС, полученных из эхинацеи, у женщин репродуктивного возраста, не использующих контрацепцию, следует исключить наличие беременности.

При применении ЛС, полученных из эхинацеи, возможно развитие следующих побочных реакций.

Реакции гиперчувствительности: сыпь, зуд, отек лица, одышка, головокружение и снижение АД, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота и диарея.

Со стороны иммунной системы: диссеминированный энцефалит, узловатая эритема, иммунная тромбоцитопения, синдром Эванса, синдром Шегрена с тубулярной дисфункцией почек.

У пациентов с атопией могут развиваться аллергические реакции (гиперемия, отек).

При длительном применении (более 8 нед) могут возникать патологические изменения крови (лейкопения).

Частота возникновения побочных реакций неизвестна.

Исследования взаимодействия ЛС, полученных из эхинацеи пурпурной, и других ЛС не проводились.

Возможно одновременное применение с антибиотиками и другими антимикробными средствами, однако не следует применять эхинацеи пурпурной травы сок в течение 3 сут после окончания курса лечения производными цефалоспорина (цефамандол, цефотетан, цефменоксим, цефоперазон, моксалактам).

Одновременное применение с цитокинами может усилить их эффект.

Препараты эхинацеи пурпурной могут оказывать влияние на активность изоферментов CYP3A или CYP1A2. Клиническая значимость этого взаимодействия неизвестна.

При совместном применении ЛС, элиминация которых зависит от активности изоферментов CYP3A или CYP1A2, нельзя исключить усиление или ослабление их эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение с иммунодепрессантами.

До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.

Внутрь, независимо от приема пищи, 2–4 раза в день, продолжительность применения не должна превышать 8 нед.

Пациенты с атопией имеют повышенный риск развития анафилактического шока.

Противопоказано применение эхинацеи пурпурной травы сока у детей до 12 лет, поскольку недостаточно данных о его эффективности и безопасности в этой популяции.

При вновь возникающих рецидивах инфекционных заболеваний дыхательных и мочевыводящих путей следует обратиться к лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования не проводились.