Хонсат^®

Раствор, для внутримышечного введения.

На 1 мл:

Действующее вещество:

Хондроитина сульфат натрия (в пересчете на сухое вещество) — 100 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия дисульфит — 2,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,5 мг, 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0 — 7,5, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Хондроитина сульфат легко всасывается после внутримышечного введения. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (C_max) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 час, затем постепенно снижается в течение 2 суток.

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 минут после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его содержание достигает максимума через 48 часов.

Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Препарат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно‑кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации хрящевой ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, увеличивает продукцию синовиальной жидкости и подвижность пораженных суставов, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность, способствует снижению потребности в НПВП. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии.

Положительный эффект наблюдается уже через 2–3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3–6 месяцев) после окончания курса лечения.

Дегенеративно‑дистрофические заболевания суставов и позвоночника:

-        остеоартроз периферических суставов;

-        межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.

Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

-        Повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам;

-        кровотечения и склонность к кровоточивости, тромбофлебиты;

-        детский возраст;

-        беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).

В настоящее время данные о применении препарата ХОНСАТ^® в период беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.

Препарат вводят внутримышечно по 1 мл (100 мг) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов через 6 месяцев.

Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 недели (10–14 инъекций через день).

Возможны аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции. В этих случаях препарат отменяют.

При прохождении курса лечения препаратом ХОНСАТ^® следует с осторожностью относиться к одновременному применению антикоагулянтов прямого действия. Возможно также усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при одновременном применении.

В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.

Использование в педиатрии

Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл.

По 1 или 2 мл в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3 или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки ПВХ либо из пленки ПЭТФ) с фольгой алюминиевой или без нее.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарифактором ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Отпускают по рецепту.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии

Общество с ограниченной ответственностью «Медимэкс» (ООО «Медимэкс»), Россия

105082, г. Москва, Набережная Рубцовская, дом 2, корпус 4, пом. V, комн. 1

Тел.: (3522) 24‑83‑21

e‑mail: mcdimex.ltd@gmail.com

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Эллара» (ООО «Эллара»), Россия

601122, Владимирская обл., Петушинский район

г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20