Действующее вещество

Тилорон* (Tilorone*)

АТХ

J05AX Прочие противовирусные препараты

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
тилорона дигидрохлорид 125 мг
вспомогательные вещества (ядро): МКЦ 102 — 105 мг; крахмал картофельный — 46 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 4 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 17 мг; магния стеарат — 3 мг  
оболочка пленочная: Опадрай II 85F220184 (макрогол (ПЭГ) 3350 — 2,7890 мг, тальк — 1,1806 мг, титана диоксид (Е171) — 1,1874 мг, алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1,3315 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,18 мг, краситель индигокармин (Е132) — 1,3315 мг) — 9 мг  

Описание лекарственной формы

Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки оранжевого цвета с незначительными вкраплениями белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противовирусное, иммуномодулирующее.

Фармакодинамика

Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник–печень–кровь через 4–24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом.

После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, Cmax в легочной ткани интерферона лямбда определялась через 24 часа, интерферона альфа — через 48 ч. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.

В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в т.ч. против вирусов гриппа, других ОРВИ, вирусов гепатита и герпесвирусов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность — 60%. Около 80% препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70%) и через почки (9%). T1/2 — 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания препарата Тилорон-СЗ

лечение гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых;

лечение герпетической инфекции у взрослых;

профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций у взрослых.

Противопоказания

повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст (до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции, диспептические явления, кратковременный озноб.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Совместим с антибиотиками и ЛС традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний.

Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Для лечения гриппа и других ОРВИ — по 125 мг/сут первые 2 дня лечения, затем по 125 мг через 48 ч. На курс — 750 мг (6 табл.).

Для профилактики гриппа и других ОРВИ — по 125 мг 1 раз в неделю в течение 6 нед. На курс — 750 мг (6 табл.).

Для лечения герпетической инфекции — первые двое суток по 125 мг, затем через 48 ч по 125 мг. Курсовая доза — 1,25–2,5 г (10–20 табл.).

При лечении гриппа и других ОРВИ в случае сохранения симптомов заболевания более 4 дней следует проконсультироваться у врача.

Передозировка

Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг. По 6 или 10 табл. в упаковке ячейковой контурной из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 20 табл. в банке полимерной из ПЭНД с крышкой из ПЭВД или во флаконе полимерном из ПЭНД с крышкой из ПЭВД. Каждую банку, флакон, 1 упаковку ячейковую контурную по 6 табл. или 10 табл. помещают в картонную пачку.

Производитель

НАО «Северная звезда», Россия. 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: НАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, пом. 47.

Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4 корп. 1; 4 корп. 2.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Тилорон-СЗ

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тилорон-СЗ

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.