Троксерутин Велфарм

Капсулы.

На одну капсулу:

Действующее вещество:

Троксерутин — 300 мг;

Вспомогательные вещества:

Макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000, полиэтиленоксид 6000), магния стеарат;

Состав капсулы желатиновой:

Корпус — титана диоксид, желатин;

Крышечка — краситель солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, титана диоксид, желатин.

Твердые желатиновые капсулы № 1 с белым корпусом и желтой крышечкой. Содержимое капсулы — от зеленовато желтого или желтого до желто зеленого или желто коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка, спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании.

Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина в плазме крови (C_max) устанавливается в среднем через 1,75 ± 0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10–15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения (T_1/2) составляет 6,77 ± 2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65–70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками.

Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов, обладает P витаминной активностью, оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров.

Его фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови. Снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов.

Применение троксерутина возможно, как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей.

Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).

Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии.

Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

-        Варикозное расширение вен;

-        хроническая венозная недостаточность с такими проявлениями, как тяжесть в ногах, трофические поражения кожи (дерматиты, трофические язвы);

-        поверхностный тромбофлебит, перифлебит;

-        геморрой;

-        посттромботический синдром;

-        посттравматический отек, гематома;

-        профилактика осложнений после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей;

-        в составе комплексного лечения ретинопатии у больных сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

-        Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;

-        язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит в фазе обострения;

-        беременность (I триместр);

-        период грудного вскармливания;

-        детский возраст до 18 лет (опыт применения препарата ограничен).

С осторожностью

У пациентов с хронической почечной недостаточностью (при длительном применении).

Применение препарата в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом.

Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Препарат принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 3 раза в сутки. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Далее лечение продолжают в той же дозе или снижают до средней терапевтической дозы — 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг), или приостанавливают (при этом достигнутый эффект сохраняется на протяжении не менее 4 недель). В случае необходимости дозу можно увеличить, после консультации с врачом. Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели.

Для поддерживающей терапии достаточно приема 1 капсулы (300 мг) в сутки в течение 3–4 недель.

При диабетической ретинопатии препарат применяют 0,9–1,8 г в сутки, это соответствует приему 1–2 капсул три раза в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3–4 недели. Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально.

Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны нервной системы

Головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

«Приливы» крови к лицу.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Эритема, кожный зуд, кожная сыпь.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Троксерутин обладает очень низкой токсичностью. При передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, «приливы» крови к лицу.

Лечение

Необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема), обратиться к врачу, при необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение.

Опыт применения препарата у детей в возрасте младше 18лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Прием препарата не оказывает влияния на двигательные и психические реакции, не препятствует управлению транспортными средствами и другими сложными механизмами.

Капсулы 300 мг.

10, 15, 20 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180, 200 капсул в банку полимерную из полипропилена или полиэтилена, укупоренную натягиваемой или навинчиваемой крышкой полимерной для лекарственных средств из полипропилена или полиэтилена с контролем первого вскрытия или без контроля, с уплотняющим элементом или без него.

При отсутствии уплотнителя пробки свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической или амортизатором.

На банку наклеивают этикетку самоклеящуюся.

Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: (3522) 48‑60‑00

E‑mail: fsk@velpharm.ru

Сообщить о нежелательных реакциях препарата можно по телефону (3522) 55‑51‑80 или на сайте: www.velpharm.ru, в разделе «ПРОДУКЦИЯ» — «Фармаконадзор»

или

Производитель

Открытое акционерное общество «Марбиофарм» (ОАО «Марбиофарм»), Россия

424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар‑Ола, ул. К. Маркса, д. 121

Организация, принимающая претензии от потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия

Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11

Тел.: (3522) 48‑60‑00

E‑mail: fsk@velpharm.ru

Сообщить о нежелательных реакциях препарата можно по телефону (3522) 55‑51‑80 или на сайте: www.velpharm.ru, в разделе «ПРОДУКЦИЯ» — «Фармаконадзор»