Бактериофаг сальмонеллезный групп A, B, C, D, E (Bacteriophagum Salmonellae gr. ABCDE)

Раствор для приема внутрь и ректального введения.

В 1 мл препарата содержится:

Действующее вещество:

Стерильный очищенный фильтрат фаголизатов наиболее распространенных сальмонелл (активность по Аппельману) гр. А — Salmonella paratyphi A; гр. В — S. paratyphi В, S. heidelberg, гр. С — S. viewport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр. D — S. dublin, S. enleritidis; гр. E — S. anatum, S. newlands — не менее 10^-4; сальмонелл гр. В — S  typhimnrium — не менее 10^-5 — до 1 мл.

Вспомогательные вещества:

Консервант — 8-гидроксихинолина сульфат или 8-гидроксихинолина сульфата моногидрат в пересчете на 8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Препарат вызывает специфический лизис сальмонелл серотипов: гр. А — S. paratyphi A; гр. В — S. paratyphi В, S. typhimnrium, S. heidelberg; гр. С — S. newport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр. D — S. dublin, S. enteritidis; гр. E — S. anatum, S. newlands.

Лечение и профилактика заболеваний и бактерионосительства, вызванных сальмонеллами: гр. А — S. paratyphi A; гр. В — S. paratyphi В, S. typhimurium, S. heidelberg; гр. С — S. viewport, S. choleraesuis, S. oranienburg, S. infantis; гр D — S. dublin, S. enteritidis; гр. E — S. anatum, S. newlands.

Индивидуальная непереносимость, гиперчувствительность к компонентам препарата.

Целесообразно применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными штаммами сальмонелл (по рекомендации врача).

Для лечения бактериофаг принимают 3 раза в день через рот за 1 час до приема пищи с первого дня заболевания в течение 7–10 суток. При заболевании, характеризующемся слабовыраженным колитическим синдромом, и в период реконвалесценции одновременно с пероральным применением рекомендуется вводить препарат ректально, в виде клизм, вместо 1 приема через рот.

Рекомендуемые дозировки препарата

В профилактических целях препарат рекомендуется применять для предупреждения бактерионосительства, внутрибольничной инфекции, во время групповых заболеваний в организованных коллективах и семьях. Оптимальные схемы использования — ежедневный прием разовой дозы в зависимости от возраста. Продолжительность приема препарата определяется условиями эпидситуации.

Отсутствует.

Применение возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе с антибиотиками.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Не установлены.

Важным условием эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Не пригоден к применению препарат во флаконах с нарушенной целостностью или маркировкой, при истекшем сроке годности, при помутнении.

Вследствие содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии флакона соблюдать следующие правила:

-        тщательно мыть руки;

-        обработать колпачок спиртсодержащим раствором; сиять колпачок, не открывая пробки;

-        не класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

-        не оставлять флакон открытым;

-        вскрытый флакон хранить только в холодильнике.

Перед использованием флакон с бактериофагом необходимо встряхнуть и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Вскрытие флакона и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть использован в течение всего срока годности.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Раствор для приема внутрь и ректального введения по 20 или 100 мл во флаконах. 4 или 10 флаконов по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона с инструкцией по применению.

Отпускают без рецепта.

Условия транспортирования

При температуре от 2 до 8 °С, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °С не более 1 мес.

Условия хранения

При температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

2 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «НПО «Микроген».

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, стр. 2

Производитель

АО «НПО «Микроген».

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, стр. 2

Тел. (495) 710-37-87

Факс (495) 783-88-04

E-mail: info@microgen.ru.

Адрес производства:

Россия, 603950, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44

Тел. (831) 434-42-77;

Россия, 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177

Тел. (342) 281-94-96.

Организация, уполномоченная держателем (владельцем) регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей

АО «НПО «Микроген».

Россия, 115088, г. Москва, ул. 1-ая Дубровская, д. 15, стр. 2

Тел. (495) 710-37-87

Факс (495) 783-88-04

E-mail: info@microgen.ru.