Действующее вещество
Алоглиптин + Метформин (Alogliptin + Metformin)АТХ
A10BD13 Метформин + АлоглиптинФармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
список кодов МКБ-10
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| алоглиптина бензоат | 17 мг |
| (в пересчете на алоглиптин — 12,5 мг) | |
| метформина гидрохлорид | 850 мг |
| вспомогательные вещества | |
| ядро: маннитол — 70 мг; МКЦ (PH-101) — 83,2 мг; повидон К30 — 52,6 мг; кросповидон — 56,8 мг; магния стеарат — 3,4 мг | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 2910 — 23,07 мг; тальк — 3,42 мг; титана диоксид — 3,21 мг; краситель железа оксид желтый — 0,3 мг |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — гипогликемическое.Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат Випдомет® 850 следует принимать по 1 табл. 2 раза в сутки одновременно с приемом пищи с целью уменьшения нежелательных реакций со стороны ЖКТ. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая водой.
В случае если пациент пропустил прием препарата Випдомет® 850, он должен принять его сразу после того, как вспомнит о пропущенном приеме препарата. Не следует принимать двойную дозу препарата Випдомет® 850 одновременно, в данном случае прием дозы следует пропустить.
Доза препарата Випдомет® 850 должна подбираться индивидуально.
Для пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии при монотерапии метформином
Рекомендуемая доза препарата Випдомет® 850 составляет 1 табл. 12,5 + 850 мг 2 раза в сутки, в зависимости от уже принимаемой дозы метформина, что соответствует 25 мг алоглиптина и 1700 мг метформина в сутки.
Для пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии при комбинированной терапии метформином и пиоглитазоном в максимально переносимой дозе
Препарат Випдомет® 850 назначают в дополнение к пиоглитазону, при этом принимаемая доза пиоглитазона должна быть сохранена. Рекомендуемая доза препарата Випдомет® 850 составляет 1 табл. 12,5 + 850 мг 2 раза в сутки, в зависимости от уже принимаемой дозы метформина, что соответствует 25 мг алоглиптина и 1700 мг метформина в сутки.
При проведении данной терапии следует соблюдать осторожность в связи с риском развития гипогликемии. В случае развития гипогликемии возможно рассмотрение снижения применяемых доз метформина или пиоглитазона.
В качестве замещения у пациентов, принимающих алоглиптин и метформин в виде монопрепаратов (в качестве комбинации алоглиптина и метформина или как часть комбинации с инсулином — алоглиптин, метформин и инсулин)
Суточная доза алоглиптина и метформина в составе препарата Випдомет® 850 должна соответствовать суточным дозам алоглиптина и метформина, принимаемым ранее. Так как препарат Випдомет® 850 принимается 2 раза в сутки, суточная доза алоглиптина, принимаемая ранее в виде монопрепарата алоглиптина (25 мг) должна быть разделена на 2 приема, при этом доза метформина должна оставаться без изменений.
Для пациентов, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии комбинацией метформина в максимально переносимой дозе и инсулина
Доза препарата Випдомет® 850 должна обеспечивать прием алоглиптина в дозе 12,5 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза алоглиптина 25 мг) и прием метформина в ранее принимаемой дозе. Во избежание риска развития гипогликемии возможно снижение дозы инсулина.
Максимальная рекомендованная суточная доза препарата Випдомет® 850 составляет 2 табл. (25 мг алоглиптина).
Применение препарата в особых клинических группах пациентов
Пожилые пациенты (в возрасте ≥65 лет). Не требуется коррекция дозы препарата Випдомет® 850 у пациентов в возрасте ≥65 лет. Следует проявлять осторожность при подборе доз алоглиптина ввиду возможного нарушения функции почек у данной группы пациентов.
Дети и подростки. Данные по эффективности и безопасности применения препарата у пациентов в возрасте менее 18 лет отсутствуют.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина ≥60 мл/мин) не требуется коррекция дозы препарата Випдомет® 850. Препарат Випдомет® 850 не рекомендуется применять у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (Cl креатинина в интервале ≥30 до <60 мл/мин), поскольку данным пациентам показана меньшая дозировка алоглиптина, чем представлена в фиксированной комбинации препарата Випдомет® 850.
Пациентам с почечной недостаточностью рекомендуется проводить оценку функции почек до начала лечения препаратом Випдомет® 850 и периодически в процессе лечения.
Пациенты с нарушением функции печени. Препарат Випдомет® 850 не должен применяться у пациентов с печеночной недостаточностью.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 850 мг. По 7 табл., покрытых пленочной оболочкой, в Ал/Ал блистер, по 2, 4 или 8 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На картонную пачку может быть нанесен контроль первого вскрытия.
Производитель
Такеда ГмбХ, Леницштрассе, 70-98, 16515, Ораниенбург, Германия/Takeda GmbH, Lehnitzstrasse, 70-98, 16515 Oranienburg, Germany.
Выпускающий контроль качества: Такеда Айлэнд Лимитед, Брей Бизнес Парк, Килраддери, Ко. Уиклоу, Ирландия/Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ireland.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Такеда Фармасьютикалс США, Инк. Уан Такеда Паркуэй, Дирфилд, Иллинойс 60015, США/Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc. One Takeda Parkway, Deerfield, 1L 60015, United States.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Такеда Фармасьютикалс», 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.
Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.
e-mail: russia@takeda.com
www.takeda.com.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения препарата Випдомет® 850
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Випдомет® 850
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.