Постиплания

Препарат Постиплания содержит действующее вещество левоноргестрел и является гестагенным гормональным препаратом.

Левоноргестрел — синтетический гестаген, оказывающий контрацептивное действие. Применяется в качестве средства экстренной контрацепции.

Показания к применению

Препарат Постиплания показан к применению у женщин от 16 до 50 лет, в качестве экстренной контрацепции в течение 72 часов (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

Не принимайте препарат Постиплания:

-       если у Вас аллергия на левоноргестрел или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

-       если у Вас печеночная недостаточность тяжелой степени;

-       если у Вас есть ранее перенесенное воспаление маточных труб и яичников (сальпингит, сальпингоофорит) или у Вас ранее была внематочная беременность.

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Постиплания проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Постиплания применяется исключительно для экстренной контрацепции!

Препарат Постиплания не заменяет применение методов плановой контрацепции.

Не рекомендуется повторное применение препарата Постиплания в течение одного менструального цикла (около 28 дней), так как возможно появление кровотечений/ кровянистых выделений или задержки менструального кровотечения, не связанных с менструальным циклом.

Препарат Постиплания следует принять как можно скорее, но не позднее 72 часов после незащищенного полового контакта, так как при отсроченном применении препарата эффект существенно снижается.

Возможно появление кровянистых выделений, не связанных с менструальным циклом, и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5–7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные кровянистые выделения) необходимо исключить беременность (в том числе внематочную).

Признаками внематочной беременности являются: боли внизу живота, появление обморочных состояний.

Не рекомендуется применение препарата Постиплания у женщин с высоким риском развития внематочной беременности (наличием воспаления маточных труб и яичников (сальпингита, сальпингоофорита) или внематочной беременности в анамнезе).

Экстренная контрацепция и применение препарата Постиплания не защищает от заболеваний, передающихся половым путем!

Следует с осторожностью применять препарат Постиплания женщинам с заболеваниями печени или желчевыводящих путей, а также у женщин с наследственной или приобретенной предрасположенностью к артериальным или венозным тромбозам, наличием тромбозов/ тромбоэмболий в семейном анамнезе.

Эффективность контрацептивного действия препарата Постиплания может снижаться у женщин с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям до 16 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности (безопасность и эффективность применения препарата Постиплания у детей в возрасте до 16 лет не установлены).

Другие препараты и препарат Постиплания

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Применение следующих лекарственных препаратов может снизить эффективность препарата Постиплания:

-       ампренавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);

-       лансопразол, (противоязвенный препарат);

-       невирапин, рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин и гризеофульвин (препараты для лечения бактериальных, вирусных и грибковых инфекций);

-       такролимус (иммунодепрессивный препарат);

-       окскарбазепин, топирамат, фенитоин, карбамазепин и барбитураты, включая примидон (противоаллергические препараты);

-       третиноин (препарат лечения кожных заболеваний);

-       препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);

Если вы принимаете циклоспорин (иммунодепрессант), то перед началом применения препарата Постиплания Вам следует обратиться к врачу за консультацией, так как левоноргестрел может повысить риск токсичности циклоспорина.

Если вы принимаете гипогликемические (противодиабетические) и антикоагулянтные (лекарственные средства, уменьшающие активность свертывающей системы крови и препятствующее образованию тромбов) лекарственные препараты, то перед началом применения препарата Постиплания Вам следует обратиться к врачу за консультацией.

Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала (препарата для экстренной контрацепции), поэтому не рекомендуется принимать эти препараты одновременно.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы знаете или подозреваете, что беременны, не принимайте препарата Постиплания и обратитесь к врачу.

Кормление грудью

После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 часа.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Так как прием препарата может приводить головокружению, в период терапии препаратом Постиплания, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания.

Препарат Постиплания содержит мальтитол

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Рекомендуемая доза

Максимальная однократная доза: 0,75 мг. Суточная доза: 1,5 г.

Препарат Постиплания следует принять как можно скорее после незащищенного полового акта (но не позже, чем через 72 часа), вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приема первой таблетки.

Если после приема первой или второй таблетки в течение 3 часов произошла рвота — следует принять еще 1 таблетку препарата Постиплания.

После приема препарата Постиплания до наступления следующей менструации необходимо применять негормональные (барьерные) методы контрацепции, такие как презерватив, диафрагма, шеечный колпачок + спермицид.

Путь и (или) способ введения

Лекарственный препарат Постиплания принимают внутрь.

В любой день менструального цикла (если цикл не регулярный, то необходимо сначала исключить беременность).

Если Вы приняли препарата Постиплания больше, чем следовало

У Вас могут возникнуть симптомы передозировки: тошнота, рвота, маточное кровотечение. Антидота (противоядия) левоноргестрела нет. При передозировке необходимо незамедлительно обратиться к врачу, Вам может потребоваться проведение симптоматического лечения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу,

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Постиплания может вызывать нежелательные реакции, однако, они возникают не у всех.

Ниже перечислены нежелательные реакции, которые наблюдались при применении левоноргестрела.

Очень часто — могут возникать у более чем у 1 человека из 10

-       головокружение

-       тошнота

-       боль в области верхней части живота

-       ациклические кровянистые выделения (кровотечения)

-       боль внизу живота

-       чувство усталости

Часто — могут возникать не более чем у 1 человека из 10

-       головная боль

-       рвота

-       диарея

-       болезненность молочных желез

-       задержка менструации (но не более 5–7 дней)

Очень редко — могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

-       выраженные боли внизу живота во время менструации

-       крапивница

-       кожная сыпь

-       зуд кожи

-       отек лица

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1

Телефон: +7 (495) 698-45-38, +7 (499) 578-02-30

Электронная почта pharm@roszdravnadzor.ru

https://roszdravnadzor.ru

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на пачке картонной после слов «Годен до:..».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Препарат Постиплания содержит

Действующим веществом является левоноргестрел.

Каждая таблетка содержит 0,75 мг левоноргестрела.

Прочими ингредиентами являются:

крахмал кукурузный;

крахмал прежелатинизированный;

кремния диоксид коллоидный;

мальтитол;

натрия стеарилфумарат;

повидон К30;

тальк;

целлюлоза микрокристаллическая 102.

Внешний вид препарата Постиплания и содержимое упаковки

Таблетки круглой формы плоскоцилиндрические с фаской белого или почти белого цвета.

По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

По 30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеящиеся.

По 1 банке вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация

ООО «Фармасинтез-Тюмень»

Юридический адрес: 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2

Адрес производственной площадки: г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2

Тел.: 8 (3452) 69-45-10

Адрес электронной почты: info-pst@pharmasyntez.com

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация

ООО «Фармасинтез-Тюмень»

625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2

Тел: 8-800-100-1550

Адрес электронной почты: Info-pst@pharmasyntez.com

Данный листок вкладыш пересмотрен

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://www.eurasiancommission.org