Энциклопедия РЛС
 / 
Антигипоксанты и антиоксиданты
 /  ЦИТОРЕАН®

ЦИТОРЕАН®

0.003 ‰
Рекомендуются более актуальные описания:

Выбор описания

Лек. форма Дозировка
125 мг
50 мг/мл
125 мг
50 мг/мл
Инструкция по медицинскому применению
ЦИТОРЕАН® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-006076
Дата последнего изменения: 08.08.2022
Особые отметки:
Отпускается по рецепту Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество:

Этилметилгидроксипиридина сукцинат — 125,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат — 97,5 мг, повидон К‑30 — 25,0 мг, магния стеарат — 2,5 мг, опадрай II белый 33G28435 — 7,5 мг;

Состав оболочки: гипромеллоза — 3,000 мг, титана диоксид — 1,875 мг, лактозы моногидрат — 1,575 мг, макрогол — 0,600 мг, триацетин — 0,450 мг).

Описание лекарственной формы

В случае производства на ООО «Аспектус форма»

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета с кремовым оттенком, с выдавленным логотипом «ар» на одной стороне.

В случае производства на АО «Фармпроект»

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета с кремовым оттенком без логотипа.

Фармакокинетика

Быстро всасывается при приеме внутрь (период полуабсорбции — 0,08–1 ч). Максимальная концентрация при приеме внутрь достигается через 0,46–0,5 ч и составляет 50–100 нг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата в организме при приеме внутрь — 4,9–5,2 ч.

Метаболизируется в печени путем глюкуронконъюгированния. Идентифицировано 5 метаболитов: 3‑оксипиридина фосфат — образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3‑оксипиридин; 2‑й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2 сут после введения; 3‑й — выводится в больших количествах с мочой; 4‑й и 5‑й — глюкуронконъюгаты.

Период полувыведения (T1/2) при приеме внутрь — 4,7–5 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве — в неизмененном виде (0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Фармакодинамика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протективным, ноотропным, противосудорожным и анксиолитическим действием. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия и ишемия, нарушения мозгового кровообращения, интоксикация алкоголем и антипсихотическими средствами (нейролептиками)). Относится к классу 3‑оксипиридинов.

Механизм действия этилметилгидроксипиридина сукцината обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид‑белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. Этилметилгидроксипиридина сукцинат модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Этилметилгидроксипиридина сукцинат повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Препарат улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов) при гемолизе. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.

Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга. Этилметилгидроксипиридина сукцинат обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приемом этанола и его отменой. Под влиянием этилметилгидроксипиридина сукцината усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты.

Препарат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.

Показания

-        Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов (в составе комбинированной терапии);

-        легкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;

-        энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);

-        синдром вегетативной дистонии;

-        легкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;

-        тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;

-        ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;

-        купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;

-        состояния после острой интоксикации антипсихотическими средствами;

-        астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;

-        воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Противопоказания

-        Острые нарушения функции печени и/или почек;

-        повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его компонентам;

-        детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);

-        беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);

-        непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 125–250 мг 3 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза — 800 мг (6 таблеток). Длительность лечения — 2–6 недель. Для купирования алкогольной абстиненции 5–7 дней. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2–3 дней.

Начальная доза — 125–250 мг (1–2 таблетки) 1–2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта, максимальная суточная доза 800 мг (6 таблеток).

Продолжительность курса терапии у больных ишемической болезнью сердца не менее 1,5–2 месяцев. Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Побочные действия

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%), редко (≥0,01, но <0,1%), очень редко (≥0,001%, но <0,01%), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: ангионевротический отек, крапивница.

Психические нарушения

Очень редко: сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы

Очень редко: головная боль.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень редко: тошнота, сухость во рту, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Очень редко: сыпь, зуд, гипертермия.

Взаимодействие

Сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств (карбамазепин), нитратов и противопаркинсонических средств (леводопа). Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Передозировка

В связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. При случайной передозировке возможно нарушение сна (развитие сонливости или бессонницы).

Лечение

Как правило, не требуется, симптомы исчезают в течение суток. В тяжелых случаях при бессоннице рекомендуется принимать нитразепам 10 мг, оксазепам 10 мг или диазепам 5 мг.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной печатной.

4, 6 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток или 6, 9 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Производитель

Производитель

ООО «Аспектус фарма», Россия

Адрес места производства

Московская обл., Ленинский муниципальный р‑н, с.п. Развилковское

пос. Развилка, тер. Квартал 1, владение 9

http://aspectus‑pharma.ru

или

АО «Фармпроект», Россия

Адрес места производства

192236, г. Санкт‑Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Аспектус фарма», Россия

Юридический адрес

121357, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Можайский

ул. Вересаева, д. 8, эт. 1, пом. I, ком. 20

http://aspectus-pharma.ru

Тел.: +7 495 274‑06‑19, +7 916 205‑06‑04

Описание проверено

Дата обновления: 15.03.2024

Аналоги (синонимы) препарата ЦИТОРЕАН®

Заказ в аптеках

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки
ЦИТОРЕАН®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная Производитель: Аспектус фарма ООО (Россия)
310.00
Планета здоровья
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.