FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства алемтузумаб.
Побочные действия. Постмаркетинговый опыт. Новообразования: лимфопролиферативные заболевания, связанные с вирусом Эпштейна-Барра.
Меры предосторожности. Иммуносупрессия/инфекции. У пациентов, получавших алемтузумаб, была зарегистрирована инфекция, вызванная вирусом Эпштейна-Барра (EBV), включая тяжелый и фатальный гепатит, связанный с EBV. Требуется мониторинг признаков и симптомов ВЭБ-инфекции. Следует отказаться от терапии адемпасом при реактивации EBV или тяжелой инфекции.
Источник информации
www.fda.gov
