FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание дупилумаба.
Побочные действия (опыт клинических испытаний)
Кератит. В течение 16-недельного испытания при монотерапии атопического дерматита кератит был зарегистрирован у менее 1% в группе пациентов, получавших дупилумаб (1 на 100 пациенто-лет), и у 0% в группе плацебо (0 на 100 пациенто-лет). В 52-недельном исследовании при лечении атопического дерматита дупилумабом одновременно с применением местных ГКС кератит был зарегистрирован у 4% пациентов группы, получавшей дупилумаб + местные ГКС (12 на 100 пациенто-лет), и у 0% пациентов группы плацебо + местные ГКС (0 на 100 пациенто-лет).
Источник информации
www.fda.gov
Ссылка по теме
Дупилумаб
