FDA информирует о необходимости внесения новой информации в описание противоопухолевого средства вандетаниб.
Побочные действия
Постмаркетинговый опыт. Следующие побочные реакции были выявлены в ходе пострегистрационного применения вандетаниба. Поскольку сообщения об этих реакциях поступают добровольно от популяции неопределенного размера, не всегда можно достоверно оценить их частоту и установить причинно-следственную связь с экспозицией ЛС.
Сосудистые нарушения: аневризмы, расслоения и разрыв артерий (включая аорту).
Меры предосторожности
Риск нарушения заживления ран. Нарушение заживления ран может происходить у пациентов, принимающих ЛС, ингибирующих сигнальный путь VEGF. Вследствие этого возможно неблагоприятное влияние вандетаниба на процесс заживления ран.
Следует прекратить прием вандетаниба как минимум за 1 мес до плановой операции. Не принимать вандетаниб в течение как минимум 2 нед после серьезной операции и до адекватного заживления ран. Безопасность возобновления лечения вандетанибом после разрешения осложнений при заживлении ран не установлена.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылки по теме
Безопасность лекарств: отчет FDA за январь–март 2020 г.
