Rlsnet.ru продолжает публикацию отчетов Управления по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) со списками препаратов, для которых необходима повторная и более подробная проверка безопасности.
Включение лекарственных средств в список не означает, что FDA пришло к выводу о существовании причинно-следственной связи между приемом препарата и указанным риском. Появление препарата в отчете свидетельствует о том, что у данного препарата выявлен потенциальный риск, и Управление проводит дополнительный анализ его безопасности, чтобы определить необходимость каких-либо нормативных действий.
Сегодня публикуется отчет FDA за период октябрь-декабрь 2019 г.
Список лекарственных средств
| Активный ингредиент (действующее вещество) или класс продукта | Потенциальный риск/новая информация по безопасности |
| Эренумаб | Гипертензия |
| Суворексант | Падения, серьезные травмы |
Софосбувир + велпатасвир + воксилапревир* | При сочетании с бариатрической хирургией неудача лечения |
Албиглутид* Инсулин гларгин + ликсисенатид Эксенатид | Диабетический кетоацидоз |
| Милтефозин | Нарушения зрения |
| Окрелизумаб | Серьезная герпесвирусная инфекция |
Ингибиторы протонного насоса: - дженерики, содержащие ингибиторы протонного насоса | Острый генерализованный экзантематозный пустулез |
| Рилузол | Панкреатит |
| Вазопрессин* | Несахарный диабет |
* В настоящий момент нет регистрации в РФ.
Источник информации
www.fda.gov
Ссылки по теме
Безопасность лекарственных средств: отчет FDA за апрель–июнь 2019 года
Безопасность лекарств: отчет FDA за июль–сентябрь 2019 года
